Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: লাত্ভীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
sēra heksafluorīds
Bracco International B.V.
V08DA04
sulphur hexafluoride
Kontrasta multivide
Ultrasonography; Echocardiography
Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. SonoVue ir paredzēts lietošanai ar ultraskaņas attēlu, lai uzlabotu echogenicity asinis, vai šķidrumu urīnceļu kura rezultātā ir uzlabota signāla / trokšņa attiecība. SonoVue būtu jāizmanto vienīgi pacientiem, kur studēt bez kontrasta uzlabošana ir nepārliecinošs. EchocardiographySonoVue ir transpulmonary echocardiographic kontrastvielas lietošanai pieaugušiem pacientiem ar aizdomas vai izveidota, sirds un asinsvadu slimības, lai nodrošinātu opacification sirds kameras un veicināt kreisā kambara endocardial robežu robeža. Doplera macrovasculatureSonoVue pieaugumu precizitāti atklāšanas vai izslēgšanu novirzes smadzeņu artērijas un extracranial miega vai perifēro artēriju pieaugušiem pacientiem, uzlabojot Doplera signāla / trokšņa attiecība. SonoVue palielina kvalitāti Doplera plūsmas attēlu un ilgums klīniski noderīga informācija uzlabošanu vēnas novērtējums pieaugušo pacientu. Doplera microvasculatureSonoVue uzlabo displejs asinsvadu, aknu un krūts bojājumi laikā Doplera sonogrāfiju pieaugušo pacientu, kas noved pie daudz specifisku bojājumu raksturojums. Ultrasonogrāfija no urīna ekskrēcijas tractSonoVue ir norādīts lietošanai ultrasonogrāfija, ekskrēcijas traktā pediatrijas pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadiem, lai atklātu vesicoureteral refluksa. Par ierobežojums interpretācija negatīvs urosonography.
Revision: 20
Autorizēts
2001-03-26
19 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 20 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SONOVUE 8 MIKROLITRI/ML PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU DISPERSIJAS PAGATAVOŠANAI Sēra heksafluorīds (s _ulfuris hexafluoridum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir SonoVue un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SonoVue lietošanas 3. Kā lietot SonoVue 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt SonoVue 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SONOVUE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO SonoVue lieto tikai diagnostikas vajadzībām. SonoVue ir ultraskaņas kontrastviela, kas satur sīkus, ar gāzi, ko sauc par sēra heksafluorīdu, pildītus burbulīšus. Ja Jūs esat pieaugušs cilvēks SonoVue palīdzēs iegūt skaidrākus Jūsu sirds, Jūsu asinsvadu, un/vai aknu un krūts dziedzera audu ultraskaņas attēlus. SonoVue palīdz iegūt skaidrākus urīnizvades sistēmas attēlus bērniem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SONOVUE LIETOŠANAS NELIETOJIET SONOVUE ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret sēra heksafluorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šī ārstniecības līdzekļa sastāvdaļu; - ja Jums ir teikts, ka Jums ir sirds šunts no labās uz kreiso pusi; - ja Jums ir smaga plaušu hipertensija (spiediens plaušu artērijā > 90 mmHg); - ja Jums ir nekontrolēta hipertensija; - ja Jums ir pieaugušo respiratorā distresa sindroms (smags medicīnisks stāvoklis, kuram rakstur সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SonoVue 8 mikrolitri/ml pulveris un šķīdinātājs injekciju dispersijas pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml dispersijas satur 8 mikrolitrus sēra heksafluorīda mikroburbuļu, kas atbilst 45 mikrogramiem. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris un šķīdinātājs injekciju dispersijas pagatavošanai. Balts pulveris. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām. SonoVue lieto ultraskaņas izmeklējumu procedūras laikā, lai palielinātu asiņu ehogenitāti vai šķidrumu ehogenitāti urīnizvades sistēmā, uzlabojot atstarotā skaņas signāla kvalitāti. SonoVue jālieto tikai pacientiem, kuriem izmeklēšana bez kontrastvielas nedod pārliecinošus rezultātus. Ehokardiogrāfija SonoVue ir transpulmonālā ehokardiogrāfijas kontrastviela, kas nodrošina sirds kambaru necaurredzamību un palielina kreisā kambara endokarda robežu līniju izšķirtspēju, un domāta pieaugušajiem pacientiem ar aizdomām vai ar jau diagnosticētu kardiovaskulāru slimību. Lielo asinsvadu doplerogrāfija SonoVue palielina diagnozes noteikšanas precizitāti cerebrālo artēriju un ekstrakraniālo karotīdo artēriju vai perifēro artēriju noviržu noteikšanai pieaugušajiem pacientiem, uzlabojot doplersignāla atstarošanas koeficientu. SonoVue uzlabo doplerplūsmas attēla kvalitāti un nodrošina klīniski nozīmīgu signālu uzlabošanos vārtu vēnas izmeklējumos pieaugušajiem pacientiem. Mazo asinsvadu doplerogrāfija SonoVue uzlabo aknu asinsapgādes un krūšu kurvja bojājumu izšķirtspēju doplerogrāfijas izmeklējumu laikā pieaugušajiem pacientiem, ļaujot specifiskāk konstatēt bojājumu raksturu. Urīnizvades sistēmas ekskrēcijas ultrasonogrāfija SonoVue ir indicēts lietošanai ekskretorā trakta ultrasonogrāfijai pediatriskajiem pacientiem no jaundzimušā vecuma সম্পূর্ণ নথি পড়ুন