България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

interchemie werken de adelaar eesti as - Калциев глюконат за инжекции, натриев хлорид, магнезиев хлорид Борна киселина - инфузионен разтвор - 380 mg, 60 mg, 50 mg/ml - говеда, овце, свине

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ клетки е обогатен популация, която съдържа хемопоетични стволови клетки, трансформирани с lentiglobin bb305 лентивирусные вектори, кодирующие бета-а-t87q-глобина гени - бета-таласемия - other hematological agents - zynteglo е показан за лечение на пациенти на възраст над 12 години с трансфузионно-зависими β таласемия (ТДТ), които не са β0/β0 генотип, за които трансплантация на хемопоетични стволови клетки (gsk) трансплантацията е подходящо, както за човешкото лейкоцитарного антиген (hla) съответства на коментари донори gsk не е наличен.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - автоложни периферни кръвни мононуклеарни клетки включително най-малко 50 милиона автоложна cd54 + клетки активизирам с простатата кисела фосфатаза гранулоцит-макрофагите колония стимулиращ фактор - Простатни неоплазми - Други имуностимуланти - provenge е показан за лечение на асимптоматични или минимално симптоматично метастатичен (висцерална) кастрира устойчиви рак на простатата при мъжките възрастни, в когото химиотерапия не е още клинично посочено.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - автоложна cd34 + обогатен клетъчна фракция, която съдържа cd34 + клетките transduced с ретровирусни вектор, който кодира за човешкото аденозин деаминазен (АДС) кДНК последователност от човешки стволови/хемопоетичните (cd34 +) клетки - Тежък комбиниран имунен дефицит - Иммуностимуляторы, - strimvelis е показан за лечение на пациенти с тежък комбиниран имунодефицит поради аденозин деаминазен дефицит (ada-scid) за които няма подходящи човешки левкоцитен антиген (hla)-съчетаната свързани стволови клетки донор е наличен (виж раздел 4. 2 и раздел 4.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - Други лекарства в нервната система - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - Множествена миелома - Антинеопластични средства - empliciti е посочено в комбинация с леналидомидом и дексаметазоном за лечение на множествена миеломы при възрастни пациенти, които са получили най-малко един курс на терапия (виж раздели 4. 2 и 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - алемтуцумаб - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Антинеопластични средства - mabcampath е показан за лечение на пациенти с хронична лимфоцитна b-клетъчен левкемия (bcll) за кого fludarabine комбинация химиотерапия не е подходящо.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - невробластом - Антинеопластични средства - qarziba е показан за лечение на нейробластомы висок риск при пациенти на възраст от 12 месеца и по-горе, които преди това са получавали индукционную химиотерапия и постигнат поне частичен отговор, след миелоаблативной терапия и трансплантация на стволови клетки, както и пациенти с анамнеза за рецидивиращи или продължителна нейробластомой, с или без остатъчна болест. Преди лечението на рецидивирания невробластом, всяко активно прогресиращо заболяване трябва да се стабилизира чрез други подходящи мерки. При пациенти с пристъпно/продължителна форма на заболяване и при пациенти, които не са постигнали пълен отговор след първа линия терапия, qarziba трябва да бъде съчетана с интерлейкином 2 (il 2).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - Экулизумаб - Хемоглобинурия, пароксизма - Имуносупресори - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластические и имунномодулиращи агенти, моноклонални антитела - nivolumab bms е показан за лечение на локално напреднал или метастазирал сквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб (nsclc) след предшестваща химиотерапия при възрастни.