България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

pharmaceutical works polfa - pabianice - policresulen -

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - Азотният оксид - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - Други продукти на дихателната система - inomax, в комбинация с дихателна поддръжка и други активни вещества, излъчен:за лечение на новородени ≥34 седмици на бременността с гипоксически дихателна недостатъчност, свързани с клинични или эхокардиографических признаци на белодробна хипертония, с цел подобряване на кислород и намаляване на необходимостта от провеждане на экстракорпоральной мембранна оксигенация;в рамките на лечение на Пери - и следоперативна белодробна хипертония при възрастни и новородени, бебета и малки деца, деца и юноши на възраст 0-17 години във връзка с операция на сърцето, за да селективно намаляване на белодробен на кръвното налягане и подобряване на функцията на дясната камера и кислород.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - перметрин, комбинации, ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди - Кучета - Лечение на инфестации с бълхи (ctenocephalides felis); продуктът има устойчива инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу ctenocephalides felis. Продуктът има устойчива акарицидна ефикасност до 5 седмици срещу ixodes ricinus и до 3 седмици срещу rhipicephalus sanguineus. Едно лечение осигурява репелентна (анти-хранеща) активност срещу пясъчни мухи (phlebotomus perniciosus) за период до 3 седмици.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - Рилузол - Амиотрофична латерална склероза - Други лекарства в нервната система - riluzole zentiva е показан да удължи живота или времето до механична вентилация при пациенти с амиотрофична латерална склероза (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. Степен на оцеляване е била определена като пациенти, които са били живи, не интубирован за изкуствена вентилация на белите дробове и трахеостомия-безплатно. Няма доказателства, че Рилузол тинктура оказва лечебно въздействие върху двигателните функции, функциите на белите дробове, фасцикуляции, мускулната сила и двигателните симптоми. Рилузол Зентива не е доказано, за да бъдат ефективни в по-късните етапи на АЛС. Безопасността и ефективността на Рилузол Зентива само е проучен в АЛС. Така че Рилузол Зентива не трябва да се прилага при пациенти с всяка друга форма на моторна болест на неврон.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - Рилузол - Амиотрофична латерална склероза - Други лекарства в нервната система - rilutek е показан да удължи живота или времето до механична вентилация при пациенти с амиотрофична латерална склероза (als). Клиничните изпитвания са показали, че rilutek разширява оцеляване за пациенти с АЛС. Степен на оцеляване е била определена като пациенти, които са били живи, не интубирован за изкуствена вентилация на белите дробове и трахеостомия-безплатно. Няма доказателства, че rilutek оказва лечебно въздействие върху двигателните функции, функциите на белите дробове, фасцикуляции, мускулната сила и двигателните симптоми. rilutek не е доказано, за да бъдат ефективни в по-късните етапи на АЛС. Безопасността и ефективността на rilutek само е проучен в АЛС. Така че, rilutek не трябва да се прилага при пациенти с всяка друга форма на моторна болест на неврон.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - remdesivir - covid-19 virus infection - veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid 19) in:adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen or other non-invasive ventilation at start of treatment)adults and paediatric patients (weighing at least 40 kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - тоцилизумаб - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - Имуносупресори - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - бупренорфин, налоксон - Нарушения, свързани с опиоиди - Други лекарства в нервната система - Подменима за лечение на зависимост от опиоид-наркотици в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - лидокаин, prilocaine - Преждевременна Еякулация - Анестезиология - senstend е показан за лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

heron therapeutics, b.v. - bupivacaine, meloxicam - Болка, следоперативно - Анестезиология - zynrelef is indicated for treatment of somatic postoperative pain from small- to medium-sized surgical wounds in adults (see section 5.