Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumab - псориазис - Имуносупресори - Кентеум е показан за лечение на умерен до тежък плаков псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - Кладрибин - Множествена склероза - Имуносупресори - Лечение на възрастни пациенти с много активна рецидивираща множествена склероза (МС), както е определено чрез клинични или образни признаци.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - Овариални неоплазми - Антинеопластични средства - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с платиночувствительный е рецидив на високо качество на епитела на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным рак, които в отговор (пълна или частична) на базата на платина химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - atazanavir капсули krka, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, не е показан за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на възраст 6 години и по-възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Избор на atazanavir Крка в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - Мускулна атрофия, спинална - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - zolgensma е показан за лечение на пациенти с 5v спинална мускулна атрофия (agr) с Би-аллельные мутации в гена smn1 и клинична диагноза agr Тип 1, orpatients с 5v agr с Дву-аллельные мутации в гена smn1 и до 3-те копия на гена smn2.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Имуносупресори - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Иммунодепрессанты селективен иммунодепрессанты - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - флутиказон фуроат - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - Назални препарати - Възрастни, юноши (над 12 години) и деца (6 - 11 години). alisade е показан за лечение на симптоми на алергичен ринит.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - флутиказон фуроат - rhinitis, allergic, seasonal; rhinitis, allergic, perennial - Назални препарати, кортикостероиди - Възрастни, юноши (над 12 години) и деца (6-11 години). avamys е показан за лечение на симптомите на алергичен ринит.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - адалимумаб - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, не по-рано лекувани с метотрексат. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita намалява скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобрява физическите функции, при назначаването в комбинация с метотрексат. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо (при ефективност в монотерапии виж раздел 5. Адалимумаб не е проучена обстойно при пациенти на възраст по-малко от 2 години. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita намалява скоростта на прогресия на периферната ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване (виж раздел 5. 1) и подобрява физическите функции. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 и 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.