Avamys

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

флутиказон фуроат

Предлага се от:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

АТС код:

R01AD12

INN (Международно Name):

fluticasone furoate

Терапевтична група:

Назални препарати, кортикостероиди

Терапевтична област:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Терапевтични показания:

Възрастни, юноши (над 12 години) и деца (6-11 години). Avamys е показан за лечение на симптомите на алергичен ринит.

Каталог на резюме:

Revision: 22

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2008-01-11

Листовка

19
Б. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AVAMYS 27,5
МИКРОГРАМА НА ВПРЪСКВАНЕ, СПРЕЙ ЗА
НОС, СУСПЕНЗИЯ
флутиказон фуроат (fluticasone furoate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА
ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Avamys и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Avamys
3.
Как да използвате Avamys
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Avamys
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
Указания за употреба на спрея за нос
стъпка по стъпка

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
AVAMYS 27,5 микрограма/впръскване, спрей за
нос, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко впръскване доставя 27,5
микрограма флутиказон фуроат (fluticasone
furoate).
Помощни вещества с известно действие
Едно впръскване доставя 8,25 микрограма
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Спрей за нос, суспензия
Бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Avamys e показан при възрастни, юноши и
деца (на и над 6 години).
Avamys е показан за лечение на симптомите
на алергичен ринит.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (12 и повече години)_
_ _
Препоръчваната начална доза е две
впръсквания (27,5 микрограма флутиказон
фуроат на
впръскване) във всяка ноздра веднъж
дневно (обща дневна доза 110
микрограма).
При постигане на задоволителен
контрол върху симптомите доза,
намалена до едно впръскване
дневно във всяка ноздра (обща дневна
доза 55 микрограма) може да е ефективна
за поддържане
на състоянието.
Дозата трябва да се титрира до
най-ниската концентрация, с която се
под