Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, рилпивирин хидрохлорид, tenofovir alafenamide - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - Лечение на възрастни и юноши (на възраст 12 години и повече с тяло тегло най-малко 35 кг), заразени с човешкия имунодефицитен вирус (hiv 1) 1 без известни мутации, свързани с резистентност към инхибитор на за класа на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (nnrti) клас, tenofovir или emtricitabine и с вирусно натоварване ≤ 100 000 ХИВ 1 РНК копия/ml.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - Колоректални неоплазми - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Стиварга включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с метастазирал колоректальным рак (КРР), които по-рано вече са били лекувани, или не се считат за кандидати за прилаганите методи на лечение, сред тях fluoropyrimidine на базата на химиотерапия, анти-vegf терапия и анти-egfr терапия;неоперабельными или метастатическими гастроинтестинальными стромальными тумори (ГИСО), които се занимават или имат непоносимост към преди лечение с imatinib и сунитиниб;гепатоцеллюлярная карцинома (fcc), които преди това са били лекувани с Сорафениб.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - eviplera е показан за лечение на възрастни, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (hiv-1) без известни мутации, свързани с резистентност към не нуклеозидните обратна транскриптаза инхибитор (nnrti) клас, tenofovir или emtricitabine, и с вирусно натоварване ≤ 100 000 hiv-1 РНК копия/ml. Както при другите антиретровирусни лекарствени продукти, тестовете за генотипна резистентност и / или данните за историческата резистентност трябва да ръководят употребата на eviplera.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tislelizumab - esophageal squamous cell carcinoma - Антинеопластични средства - oesophageal squamous cell carcinoma (oscc) tevimbra as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable, locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior platinum-based chemotherapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - саркома - Антинеопластични средства - lartruvo е показан в комбинация с доксорубицин за лечение на възрастни пациенти с напреднал приемателя, които не подлежат на лечение с операция или лъчетерапия и които не са били предварително третирани с доксорубицин (вж. раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - Левкемия, миелогенна, хронична, bcr-abl положителна - Антинеопластични средства - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - ампренавир - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - agenerase, в комбинация с други антиретровирусными лекарства, които се предписват за лечение на протеазен инхибитор (ПИ) опитен hiv-1 инфектирани възрастни и деца над 4 години. Капсули agenerase, като правило, трябва да се прилага с ниска доза ritonavir, приемани като усилвател от фармакокинетиката ампренавира (виж раздели 4. 2 и 4. Изборът на ампренавир трябва да се основава на индивидуално изследване за вирусна резистентност и история на лечението на пациентите (вж. Точка 5. В полза на agenerase силен ritonavir не е доказана при пациенти ПИ главини (виж раздел 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - Карцином, недребноклетъчен белодроб - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - хидрокортизон ацепонат - Кортикостероиди, дерматологични препарати - Кучета - За симптоматично лечение на възпалителни и сърбежни дерматози при кучета. for alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - хидрокортизон ацепонат - Кортикостероиди, дерматологични препарати - Кучета - За симптоматично лечение на възпалителни и сърбежни дерматози при кучета. for alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.