Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Энтекавир - Хепатит В, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , декомпенсированные заболявания на черния дроб . Като компенсированные и декомпенсированные заболявания на черния дроб, този индекс се базира на данни от клинични проучвания при наивни пациенти нуклеозидов с положителен резултат на теста за hbeag и hbeag-отрицателен hbv-инфекция. По отношение на пациентите с рефрактерен на ламивудин хепатит В. Энтекавир accord също така е показан за лечение на хронична hbv-инфекция в нуклеозидов наивен педиатрични пациенти от 2 до.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ентекавир монохидрат - Хепатит Б - Антивирусни средства за системно приложение - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. декомпенсированные заболявания на черния дроб . Като компенсированные и декомпенсированные заболявания на черния дроб, този индекс се базира на данни от клинични проучвания при наивни пациенти нуклеозидов с положителен резултат на теста за hbeag и hbeag-отрицателен hbv-инфекция. По отношение на пациентите с рефрактерен на ламивудин хепатит В. Энтекавир mylan в също така е показан за лечение на хронична hbv-инфекция в нуклеозидов наивен педиатрични пациенти от 2 до.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - Пневмококови инфекции - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1 за информация относно защитата срещу специфични пневмококови серотипове. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ клетки е обогатен популация, която съдържа хемопоетични стволови клетки, трансформирани с lentiglobin bb305 лентивирусные вектори, кодирующие бета-а-t87q-глобина гени - бета-таласемия - other hematological agents - zynteglo е показан за лечение на пациенти на възраст над 12 години с трансфузионно-зависими β таласемия (ТДТ), които не са β0/β0 генотип, за които трансплантация на хемопоетични стволови клетки (gsk) трансплантацията е подходящо, както за човешкото лейкоцитарного антиген (hla) съответства на коментари донори gsk не е наличен.

България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Асклеп- фарма ООД - Бактериите pasteurella multocida условия А,нига.,щам НКТЦ 12177, бактерии, pasteurella multocida, серотипа 6v, Инак., щам сест 962, mannheimia haemolytica, серотип А1, Инак. щам atcc 33365,mannheimia haemolytica,серотип А2, Инак.,щам сест 924 - инжекционна суспензия - ≥ 10 на 4 степен dp50; ≥ 10 на 4 степен dp50; ≥ 41, 08 ue; ≥ 41, 08 ue - говеда, овце, свине

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - човешки имуноглобулин срещу хепатит В. - immunization, passive; hepatitis b - Специфични имуноглобулини - Иммунопрофилактика хепатит В - В случай на случайно попадане на не ваксинирани участници (включително и лица, ваксинации, които isincomplete статус или неизвестен). - В haemodialysed пациенти, докато ваксината не влезе в сила. - При новородено на вируса на хепатит В носител-майка. - По теми, които не показват имунен отговор (не е измерено хепатит b антитела след ваксинацията и през които в непрекъснат профилактика е необходимо във връзка с непрекъснат риск от заразяване с хепатит В. Трябва да се вземат предвид също и други официални препоръки за правилното използване на човека хепатит b имуноглобулин за внутримышечного употреба.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - Клеточно-ассоциированная жива рекомбинантная Турция герпесвирус (щам hvp360), изразяване на синтеза на протеини на вируса на НД и vp2 с протеини на вируса на ИБД - вирус на птичия херпес (болестта на Марек) + инфлуенца вирус заразно бурсальной заболявания (болест на Гамборо) + вируса ньюкаслской болест/парамиксовируса - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerherzuma е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancerherzuma на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо herzuma помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. herzuma трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатический рак herzuma на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал аденокарциномой на стомаха или стомашно-езофагеална съединения, които не са получени в лечението на метастатичен болест. herzuma трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - мелоксикам - oxicams - dogs; cats; cattle; pigs; horses - dogsalleviation на възпалението и болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. Намаляване на следоперативната болка и възпаление след ортопедична и мекотъканна хирургия. catsreduction постоперативна болка след овариогистерэктомии и малки меки тъкани хирургия. cattlefor се използва при остра дихателна инфекция с подходящи антибактериални терапия за намаляване на клиничните признаци при едрия рогат добитък. За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади, нелектирани говеда. За допълнителна терапия при лечение на остър мастит, в комбинация с антибиотична терапия. Използвате pigsfor в неинфекционной патология на опорно-двигателния апарат, за да се намалят симптомите на куцота и възпаления. За допълнителна терапия при лечението на пуперперна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалактия) с подходяща антибиотична терапия. horsesfor да се използват за намаляване на възпалението и облекчаване на болката при остри и хронични опорно-двигателния апарат. За облекчаване на болка, свързана с колики от коне.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ротавирусен серотип g1, серотип g2, серотип g3, серотип g4, серотип Р1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq е показан за активна имунизация на кърмачета на възраст от шест седмици до 32 седмици за предотвратяване на гастроентерит, дължащ се на ротавирусна инфекция. rotateq се използва на базата на официални препоръки.