Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
човешки имуноглобулин срещу хепатит В.
Cangene Europe Limited
J06BB04
human hepatitis B immunoglobulin
Специфични имуноглобулини
Immunization, Passive; Hepatitis B
Иммунопрофилактика хепатит В - В случай на случайно попадане на не ваксинирани участници (включително и лица, ваксинации, които isincomplete статус или неизвестен). - В haemodialysed пациенти, докато ваксината не влезе в сила. - При новородено на вируса на хепатит В носител-майка. - По теми, които не показват имунен отговор (не е измерено хепатит b антитела след ваксинацията и през които в непрекъснат профилактика е необходимо във връзка с непрекъснат риск от заразяване с хепатит В. Трябва да се вземат предвид също и други официални препоръки за правилното използване на човека хепатит B имуноглобулин за внутримышечного употреба.
Отменено
2010-03-16
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 17 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 18 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ IMMUNOGAM 312 IU/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР Човешки имуноглобулин против хепатит B (Human Hepatitis B Immunoglobulin) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. В ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява ImmunoGam и за какво се използва 2. Преди да получите ImmunoGam 3. Как се прилага ImmunoGam 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате ImmunoGam 6. Допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IMMUNOGAM И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IMMUNOGAM ImmunoGam спада към група лекарства, съдържащи имуноглобулини (антитела, които могат да Ви защитят срещу някои инфекции), които са налице в кръвта Ви. ImmunoGam съдържа повишени нива на човешки имуноглобулини против хепатит В, основн Прочетете целия документ
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ImmunoGam 312 IU/ml инжекционен разтвор. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки милилитър съдържа 312 IU човешки имуноглобулин против хепатит B, съответстващ на белтъчно съдържание от 30–70 mg/ml, от което поне 96% е имуноглобулин G (IgG). Един флакон съдържа 312 IU anti-HBs (антитела срещу повърхностния антиген на хепатит В) в 1 ml Един флакон съдържа 1 560 IU anti-HBs в 5 ml Подкласовете имуноглобулин IgG са: IgG1: 64–67% IgG2: 25–27% IgG3: 7–9% IgG4: 0,1–0,3% Съдържанието на IgA е по-малко от 40 µg/ml. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор. ImmunoGam е бистра до леко опалесцентна, безцветна или бледожълта течност. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Имунoпрофилактика на хепатит B - При случайна експозиция на неимунизирани лица (включително лица, при които ваксинирането е непълно или с неизвестно състояние). - При пациенти на хемодиализа, докато ваксинирането стане ефективно. - При новородени от майки, носители на вируса Прочетете целия документ