Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - Множествена склероза - Селективни имуносупресори - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - ibrance е показан за лечение на хормонални рецептори (ОР) е положителен, хорско эпидермическое приемащото устройство 2 фактор на растежа (her2 и) отрицателни локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза:в комбинация с инхибитор на ароматаза, в съчетание с фулвестрант при жени, които са получили предварително хормонално лечение. В пре - или менопауза, ендокринната терапия да се комбинира с lhrh лутеинизиращ хормон освобождаващ хормон (lhrh) агонист.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - Меропенем тригидрат, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - Антибактериални средства за подаване на заявления, - vaborem е показан за лечение на следните инфекции при възрастни:трансфери инфекция на пикочните пътища (кути), включително pyelonephritiscomplicated интраабдоминальные инфекция (ciai)внутрибольничные пневмония (Хэп), включително и на фен-ассоциированная пневмония (ВАП). Лечение на пациенти бактериемия, която възниква във връзка с, или подозират да бъдат свързани с всяко от посочените по-горе инфекции. vaborem също така е показан за лечение на инфекции, причинени от аэробными грамотрицательными микроорганизми при възрастни с ограничени възможности за лечение . Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - Други продукти на храносмилателния тракт и метаболизма - palynziq е показан за лечение на пациенти с фенилкетонурией (pku) на възраст между 16 и повече години, които имат грешно контрол на фенилаланин в кръвта (на нивото на фенилаланин в кръвта над 600 мкмоль/л), въпреки че преди управление с налични възможности за лечение .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - сулфат larotrectinib - Новообразувания На Коремната Кухина - Антинеопластични средства - vitrakvi като монотерапии е предназначен за лечение на възрастни и педиатрични пациенти с твърда тумори, които показват нейротрофический рецептор на тирозин киназы (ntrk) сливане на гени,които имат заболяване, което локално-често, метастазирал или където хирургична резекция може да доведе до тежки заболявания и не са на задоволително лечение.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - диметил фумарат - Множествена Склероза, Рецидивно-Ремиттирующее - Имуносупресори - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Энтекавир - Хепатит В, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - baraclude е показан за лечение на хроничен вируса на хепатит В (hbv-инфекция) при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на активна вирусна репликация, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза;декомпенсированные заболявания на черния дроб. Като компенсированные и декомпенсированные заболявания на черния дроб, този индекс се базира на данни от клинични проучвания при наивни пациенти нуклеозидов с положителен резултат на теста за hbeag и hbeag-отрицателен hbv-инфекция. По отношение на пациентите с рефрактерен на ламивудин хепатит В.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - доксорубицин хидрохлорид - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - caelyx пегилированный липосомальный посочва:като монотерапии при пациенти с метастазирал рак на гърдата, където е налице повишен риск от сърдечно-съдови заболявания., за лечение на популярния рак на яйчниците при жените, които са се провалили на първа линия на базата на платина химиотерапия схема на лечение;в комбинация с бортезомибом за лечение на прогресиращо множествена миеломы при пациенти, които са получили най-малко един курс на терапия и които вече са преминали или неподходящи за трансплантация на костен мозък;за лечение на свързаните със Спин, сарком на Капоши (СК) при пациенти с ниско ниво на броя на cd4 (.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - фолитропин делта - Ановулация - Полови хормони и слиза на половата система, - Контролирана овариална стимулация за развитието на множество фоликули при жени, подложени асистирани репродуктивни технологии (Арт) като оплождане in vitro (ivf) или интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (icsi) цикъл.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - тенофовир дизопроксил - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - ХИВ-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg таблетки, покрити с обвивка описани в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на hiv-1 инфектирани възрастни. При възрастни, демонстрационни обезщетения тенофовира дизопроксила на hiv-1 инфекция се основава на резултатите от едно проучване в лечението на наивни пациенти, включително пациенти с висок вирусен товар (> 100 000 копия/мл) и изследвания, в които tenofovir дизопроксил е добавен в стабилна на фона на терапия (основно тритерапия) като компонент на антиретровирусната предварително третирани пациенти, които изпитват в началото вирусологическая недостатъчност (< 10 000 копия/мл, при това повечето пациенти, които имат < 5 000 копия/мл). Тенофовира дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка на хапчета и се предписват за лечение на hiv-1 инфектирани тийнейджъри, с съпротива НИОТ или токсичност, не допуска прилагането на първа линия за агенти, на възраст от 12 до < 18 години. Избор на тенофовира дизопроксила за лечение на АРВ-опитни пациенти с hiv-1 инфекция трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност изпитване и/или лечение, истории на пациенти. Хепатит В infectiontenofovir дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка таблетки е показан за лечение на хроничен хепатит В при възрастни с:компенсированным заболяване на черния дроб, с признаци на активна репликация на вируса, постоянно повишено ниво на аланинаминотрансферазы (alt) и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза. доказателства lamivudine-резистентного на вируса на хепатит В . декомпенсированные заболявания на черния дроб . Тенофовира дизопроксила 245 mg покрити с филмовата обвивка таблетки е показан за лечение на хроничен хепатит В юноши от 12 до < 18 години с компенсированным заболяване на черния дроб и признаци на имунните активна болест, аз. активна вирусна репликация, постоянно повишени нива на alt в серума и гистологических признаци на активно възпаление и/или фиброза.