Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - фолитропин алфа - Ановулация - Полови хормони и слиза на половата система, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. В клинични проучвания при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - фолитропин алфа - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - Полови хормони и слиза на половата система, - Ановулация (включително поликистоза на яйчниците, концепцията пбвп) в жени, които не поддающаяся лечение на кломифен цитрат. Стимулиране на развитието на множество фоликули при пациенти, подложени на суперовуляции в програмите на спомагателни репродуктивни технологии (АРТ), като ин витро оплождане (ivf), гаметы рамките на маточната предаване (подарък) и зигот, в рамките на маточната предаване (ЗИФТ). gonal-f съвместно с лютенизирующий хормон (lh) лекарството се препоръчва за стимулиране на развитието на фоликулите при жени с тежък дефицит на lh и fsh. В клинични проучвания при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на lh .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merial - вируса на син език, серотип 8 - Имуномодулатори за ovidae, имуномодулатори по бичи - sheep; cattle - Активна имунизация на овце и говеда за предотвратяване на виремията * и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на син език, серотип 8. * (под нивото на откриване чрез валидирания метод на rt-pcr на 3. 14log10 РНК копия / ml, което показва, че не е предадено инфекциозно вирус). Началото на имунитета е доказано 3 седмици след основния ваксинационен курс. Продължителността на имунитета за едър рогат добитък и овце е 1 година след основния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета все още не е напълно установена в едър рогат добитък и овцете, макар и междинни резултати от проведените изследвания показват, че продължителността на не по-малко от 6 месеца след курса на първична ваксинация на овцете.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - инактивированный вирус блютанг, серотип 1, щам БТ-1/alg2006/01 Е1 ПП, инактивированный вирус блютанг, серотип 8, щам БТ-8/bel2006/02 - вирус блютанга, имуномодулатори, имуномодулатори за бичи, едър рогат добитък, инактивированной вирусна ваксина - Говеда - Активна имунизация на говеда от 3-месечна възраст за профилактика на виремия, причинена от вируса на син език (btv), серотипове 1 и 8. * (Стойност на цикъл (ct) ≥ 36 чрез валидиран rt-pcr метод, показващ липса на вирусен геном).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - лутропин алфа - ovulation induction; infertility, female - Полови хормони и слиза на половата система, - luveris във връзка с фоликуло стимулиращ хормон (fsh) препарат се препоръчва за стимулиране на фоликуларен развитие при жени с тежки лутеинизиращия-хормон (lh) и ФСХ дефицит. В клинични проучвания, при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на lh .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - човешки фибриноген, човешки тромбин - Хемостаза, хирургична - Антихеморагични - Поддържащо лечение, при което стандартните хирургични техники са недостатъчни за подобряване на хемостазата. raplixa трябва да се използва в комбинация с одобрените желеобразна гъба. raplixa е показан при възрастни на възраст на и над 18 години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - фолитропин алфа - Ановулация - Полови хормони и слиза на половата система, - При възрастни womenanovulation (включително синдром на поликистоза на яйчниците) при жени, които са непроницаеми за лечение на кломифена цитратом;стимулиране на развитието на множество фоликули при жените, които се подлагат на суперовуляции за спомагателни репродуктивни технологии (АРТ), като ин витро оплождане (ivf), гаметы рамките на маточната предаване и зиготата вътре-предаване на маточната;ovaleap във връзка с лютенизирующий хормон (lh) лекарството се препоръчва да се прилагат за стимулиране на развитието на фоликулите при жени с изразен дефицит на lh и fsh. В клинични проучвания при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на lh < 1. 2 iu/Л. Възрастни menovaleap е показан за стимулиране сперматогенезата при мъже, които имат вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм с придружител на човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - пегинтерферон алфа-2b - Хепатит c, хроничен - Иммуностимуляторы, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Моля, консултирайте се с Рибавирин и боцепревир кратки характеристики на продукта (smpcs), когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с тези лекарства. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Пегинтрон в комбинация с рибавирином (bitherapy) е показан за лечение на ХГС-инфекция при възрастни пациенти, по-рано не е получавала лечение, включително и на пациенти с клинично стабилна ХИВ-инфекция и при възрастни пациенти, които не предишно лечение интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) и рибавирином или комбинирана терапия интерфероном-Алфа под формата на монотерапии. Монотерапия интерфероном, включително пегинтрон, показва предимно при непоносимост или противопоказания към рибавирину. Моля, обърнете се към Смпц рибавирином пегинтрон, когато се използва в комбинация с рибавирином. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, който може да бъде необратим при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Моля, обърнете се към Смпц Рибавирин капсули или перорален разтвор, когато пегинтрон трябва да се използва в комбинация с рибавирином.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide, mometasone - астма - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - enerzair breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adult patients not adequately controlled with a maintenance combination of a long acting beta2 agonist and a high dose of an inhaled corticosteroid who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol (acetate), mometasone furoate - астма - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - maintenance treatment of asthma in adults whose disease is not adequately controlled.