Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - Антиеметични и antinauseants, - palonosetron съгласие показан при възрастни за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия,профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия. palonosetron съгласие, се посочва в педиатрични пациенти на 1 месец и по-възрастни:за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия и профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - йофлупан (123 1) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - Диагностични радиофармацевтици - Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. striascan е предназначен за откриване на загуба на функционални допаминергичните неврони в стриатуме терминали:при възрастни пациенти с клинично неувереност паркинсонического синдроми, например, с ранни симптоми, за да помогне да се различат эссенциальный тремор, болест на Паркинсон синдроми, свързани с идиопатична болест на Паркинсон, прогрессирующем надъядерном парализа и на множествена системна атрофией. striascan не е в състояние да направи разграничение между болестта на Паркинсон, множествена системна атрофия и прогрессирующем надъядерном парализа. При възрастни пациенти, за да помогне да предоставим вероятна деменция с тельцами Леви от болестта на Алцхаймер . striascan не е в състояние да се прави разлика между деменция с тельцами Леви и болестта на Паркинсон с деменция.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerherceptin е показан за лечение на пациенти с her2-положителни метастазирал рак на млечната жлеза:като монотерапии за лечение на пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за такова лечение;в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест и за кого антрациклиновый не е подходящ в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест;в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор-положителен метастазирал рак на млечната жлеза, не по-рано от получаващи трастузумаб. Началото на майчиното cancerherceptin е показан за лечение на пациенти с her2-положителни ранен рак на млечната жлеза след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо);след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом, в съчетание с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина, в съчетание с неоадъювантной химиотерапия последвана от помощните терапия Герцептин, за локално-разпространена (включително възпалително заболяване или на тумора >2 cm в диаметър. Герцептин трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerherceptin на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацил и цисплатин е показан за лечение на пациенти с her2-положителни метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получили до противоопухолевого лечение на метастатичен болест. Герцептин трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха, заболявания, които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ihc3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - мороктоког алфа - Хемофилия А - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор vІІІ). refacto af не са подходящи за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени. refacto af не съдържа фон-Виллебранда фактор, и, следователно, не посочи при болестта на фон Виллебранда .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - zykadia е показан за лечение на възрастни пациенти с анапластичен лимфом киназата (alk) положителни Разширено недребноклетъчен белодробен карцином (НДКРБД), предварително обработена с crizotinib.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - амбрисентан - Хипертония, белодробна - Гипотензивные, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - Модифициран жив свински респираторен и репродуктивен синдром вирус - immunologicals for suidae, live viral vaccines - Прасета - За активна имунизация на клинично здрави прасета от 1 ден възрастта на свински респираторно и репродуктивен синдром на прасета (РРСС) вирус на замърсената околна среда, намаляване на виремии и носа избледняват, причинени от инфекция с европейски щамове на вируса репродуктивно-синдром на респираторно прасета (Генотип 1). Плъхове за угояване: Освен това се демонстрира, че ваксинирането на серонегативни 1-дневни прасенца значително намалява лезиите на белите дробове срещу провокация, приложена 26 седмици след ваксинацията. Ваксинацията серонегативных 2-седмична прасенца е доказано, да се намали значително увреждане на белите дробове и устната отделят от заразяване прилага на 28 дни и 16 седмици след ваксинация. Ремонтни прасета и свине-майки: освен това, преди бременността ваксинация клинично здрави прасенца и свине майки, или серопозитивный или серонегативный е доказано, че намаляване на трансплацентарных инфекция, причинена от вирус репродуктивно-синдром на респираторно прасета-по време на третия триместър на бременността, за да се намали свързаното с това негативно влияние върху репродуктивность (намаляване на появата на мертворожденных, пятачка вирусемии при раждане и при отъеме, от белодробни лезии и понижиш твоя вирусен товар в белите дробове при свинете при отъеме).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerherzuma е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancerherzuma на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо herzuma помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. herzuma трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатический рак herzuma на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал аденокарциномой на стомаха или стомашно-езофагеална съединения, които не са получени в лечението на метастатичен болест. herzuma трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Метастатический на гърдата cancerkanjinti е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancerkanjinti на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата (ЕДК):след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо kanjinti помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. kanjinti трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerkanjinti на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастатичен рак на стомаха или пищеводно-чревния на прехода, които не са получени в лечението на метастатичен болест. kanjinti трябва да се използва само при пациенти с метастазирал рак на стомаха (МИК), заболявания които имат гиперэкспрессию her2 и как се определя ИГХ 2+ и оправдателни СИШ или резултат риба, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancertrazimera е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза: (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancertrazimera на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата . (ЕДК). след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо trazimera помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора > 2 cm в диаметър. trazimera трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancertrazimera на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5-фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал аденокарциномой на стомаха или стомашно-езофагеална съединения, които не са получени в лечението на метастатичен болест. trazimera трябва да се използва само при пациенти с диссеминированным рак на стомаха (МИК), чиито тумори гиперэкспрессии her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или риба резултат, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .