Avonex Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - интерферон бета-1а - Множествена склероза - Иммуностимуляторы, - avonex е показан за лечение на:пациенти с рецидивирующим множествена склероза (ms). В клинични проучвания, е наличието на два или повече изостряне (рецидив) в рамките на предходните три години без доказателства за продължително напреднал течения между рецидиви; avonex забавяне прогресията на инвалидизация и намалява честотата на рецидив на заболявания;пациенти с един демиелинизирующих събитие при активното воспалительном процеса, ако това е толкова сериозно, за да се гарантира обработка с въвеждането на интравенозни кортикостероиди, ако алтернативни диагнози са били изключени, и ако те са пълни с решимост да бъдат с висок риск от развитие на клинично определен МС. avonex трябва да бъде прекратено при пациенти, които развиват прогресивно МС.

Oxyglobin Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

oxyglobin

opk biotech netherlands bv - хемоглобин глутамер-200 (говежди) - КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ И ПЕРФУЗИЯ РАЗТВОРИ - Кучета - oxyglobin осигурява поддръжка на кислород за кучета, подобрявайки клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от основното състояние.

Zynteglo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ клетки е обогатен популация, която съдържа хемопоетични стволови клетки, трансформирани с lentiglobin bb305 лентивирусные вектори, кодирующие бета-а-t87q-глобина гени - бета-таласемия - other hematological agents - zynteglo е показан за лечение на пациенти на възраст над 12 години с трансфузионно-зависими β таласемия (ТДТ), които не са β0/β0 генотип, за които трансплантация на хемопоетични стволови клетки (gsk) трансплантацията е подходящо, както за човешкото лейкоцитарного антиген (hla) съответства на коментари донори gsk не е наличен.

Sunosi Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sunosi

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol хидрохлорид - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi е показан за подобряване на будност и намаляване на прекомерна сънливост през деня и при възрастни пациенти с нарколепсия (С или без катаплексията). sunosi е показан за подобряване на будност и намаляване на прекомерна сънливост през деня (eds) при възрастни пациенти със синдром на обструктивна сънна апнея (osa), които ЭЦП е достатъчно обработени първични Оса терапия, като постоянно положително налягане в дихателните пътища (СРАР).

Stelfonta Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

stelfonta

qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - Кучета - За лечение на неоперабельных, без далечни метастази (които на сцената) подкожната мачтата клетки тумори, намиращи се на ниво или дистальнее лакътя или скакателните стави, и неоперабельных, стаи метастатические кожни клетки рангоута на тумори при кучета.

Ayvakyt Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ayvakyt

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - Стомашно-чревни стромални тумори - Други противоракови лекарства, инхибитори на протеинкиназы - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Arikayce liposomal Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

arikayce liposomal

insmed netherlands b.v. - amikacin sulfate - Инфекции на дихателните пътища - Антибактериални средства за подаване на заявления, - arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (ntm) lung infections caused by mycobacterium avium complex (mac) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.

Libmeldy Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - Други лекарства в нервната система - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Skysona Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

skysona

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - Други лекарства в нервната система - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Qinlock Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

qinlock

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - Стомашно-чревни стромални тумори - Антинеопластични средства - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.