Страна: Европейски съюз
Език: датски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
cariprazinhydrochlorid
Gedeon Richter
N05AX15
cariprazine
Psykoleptika
Skizofreni
Reagila er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne patienter.
Revision: 7
autoriseret
2017-07-13
40 B. INDLÆGSSEDDEL 41 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REAGILA 1,5 MG HÅRDE KAPSLER REAGILA 3 MG HÅRDE KAPSLER REAGILA 4,5 MG HÅRDE KAPSLER REAGILA 6 MG HÅRDE KAPSLER cariprazin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Reagila 3. Sådan skal du tage Reagila 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika. Det bruges til behandling af voksne med skizofreni. Skizofreni er en sygdom kendetegnet ved symptomer som for eksempel at høre, se eller fornemme ting, som ikke er der (hallucination), mistro, misopfattelse, usammenhængende tale og adfærd samt mangel på følelser. Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse eller være urolige, anspændte eller ude af stand til at påbegynde og gennemføre planlagte aktiviteter, være fåmælte eller have utilstrækkelig følelsesmæssig reaktion på situationer, som fremkalder følelser hos andre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE REAGILA TAG IKKE REAGILA - hvis du er allergisk over for cariprazin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Reagila (angivet i afsnit 6). - hvis du tager lægemidler til behandling af: - leverbetændelse, som skyldes hepatitis C-virus (lægemidler, som indeholder boceprevir eller telaprevir) - bakterieinfektioner (lægemidler, som Прочетете целия документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Reagila 1,5 mg hårde kapsler Reagila 3 mg hårde kapsler Reagila 4,5 mg hårde kapsler Reagila 6 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Reagila 1,5 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 1,5 mg cariprazin. Reagila 3 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 3 mg cariprazin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 0,0003 mg Allura red AC (E129). Reagila 4,5 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 4,5 mg cariprazin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 0,0008 mg Allura red AC (E129). Reagila 6 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder cariprazinhydrochlorid svarende til 6 mg cariprazin. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 0,0096 mg Allura red AC (E129). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel Reagila 1,5 mg hårde kapsler Hård gelatinekapsel i str. 4 (ca. 14,3 mm lang) med hvid, uigennemsigtig overdel og hvid, uigennemsigtig underdel, præget med “GR 1.5” på kapslens underdel med sort blæk. Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver. Reagila 3 mg hårde kapsler Hård gelatinekapsel i str. 4 (ca. 14,3 mm lang) med grøn, uigennemsigtig overdel og hvid, uigennemsigtig underdel, præget med “GR 3” på kapslens underdel med sort blæk. Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver. 3 Reagila 4,5 mg hårde kapsler Hård gelatinekapsel i str. 4 (ca. 14,3 mm lang) med grøn, uigennemsigtig overdel og grøn, uigennemsigtig underdel, præget med “GR 4.5” på kapslens underdel med hvidt blæk. Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver. Reagila 6 mg hårde kapsler Hård gelatinekapsel i str. 3 (ca. 15,9 mm lang) med lilla, uigennemsigtig overdel og hvid, uigennemsigtig underdel, præg Прочетете целия документ