Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Bovină lactoză concentrată care conține imunoglobuline specifice G împotriva adezinei Escherichia coli F5 (K99)
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Viței, neonatal mai mic de 12 ore de vârstă
Imunologice pentru bovine
Reducerea mortalității cauzate de enterotoxicoza asociată cu E. coli F5 (K99) adeziv în timpul primelor zile de viață ca supliment de colostru de la baraj.
Revision: 15
Autorizat
1999-03-29
16 B. PROSPECT 17 PROSPECT PENTRU LOCATIM SOLUŢIE DE UZ ORAL PENTRU VIŢEII NOU NĂSCUŢI, ÎN PRIMELE 12 ORE DE VIAŢĂ. 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, PRINCIPATUL LIECHTENSTEIN 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Locatim soluţie de uz oral pentru viţeii nou născuţi, în primele 12 ore de viaţă. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a _E. Coli, _ ≥ 2.8* log 10 /ml. _ _ * prin metoda ELISA Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a _E. coli_ , în primele zile de viaţă _,_ ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează. 5. CONTRAINDICAŢII Nu este cazul 6. REACŢII ADVERSE Nu sunt cunoscute. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar. 7. SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore 18 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Vor fi administraţi 60 ml de produs cât mai curând posibil, de preferinţă în primele 4 ore, şi nu mai târziu de 12 ore după naştere. 9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Produsul trebuie administrat ca atare sau diluat cu lapte sau înlocuitor de lapte, în primele 12 ore de viaţă, de preferinţă imediat ce viţelul nou-născut este receptiv. Dacă viţelul nou-născut opune rezistenţă la administrarea produsului, acesta poate fi administrat cu ajutorul unei seringi Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Locatim soluţie de uz oral pentru viţeii nou născuţi, în primele 12 ore de viaţă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢĂ ACTIVĂ (SUBSTANŢE ACTIVE): Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a _E. Coli, _ ≥ 2.8*log 10 /ml. * prin metoda ELISA EXCIPIENT: Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a _E. coli_ , în primele zile de viaţă _,_ ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU SPECIA ŢINTĂ Acest produs este fabricat din colostru colectat de la vaci crescute în mediu natural. Prin urmare, în plus faţă de anticorpii împotriva adezinei F5 (K99) a _E. coli_ , el poate conţine şi anticorpi împotriva altor organisme, ca rezultat al vaccinării şi/sau expunerii vacilor donatoare la diverse organisme din mediu. _ _ Acest lucru trebuie avut în vedere la stabilirea schemelor de vaccinare pentru viţeii care au primit Locatim. 3 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Acest produs poate conţine anticorpi împotriva virusului BVD. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu este cazul. 4.6 REACŢII ADVERSE (FRECVENŢĂ ŞI GRAVITATE) Nu sunt cunoscute. 4.7 UTILIZARE ÎN PERIOADA DE GESTAŢIE SAU LACTAŢIE Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie. 4.8 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICINALE SAU ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu există informaţii dis Прочетете целия документ