Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Maraviroc
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
HIV-Infektionen
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
Autorisiert
2007-09-18
98 B. PACKUNGSBEILAGE 99 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CELSENTRI 25 MG FILMTABLETTEN CELSENTRI 75 MG FILMTABLETTEN CELSENTRI 150 MG FILMTABLETTEN CELSENTRI 300 MG FILMTABLETTEN Maraviroc _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CELSENTRI und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CELSENTRI beachten? 3. Wie ist CELSENTRI einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CELSENTRI aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CELSENTRI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CELSENTRI enthält den Wirkstoff Maraviroc. Maraviroc gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die _CCR5-Antagonisten_ genannt werden. CELSENTRI wirkt, indem es einen CCR5 genannten Rezeptor blockiert, den das HI-Virus benutzt, um in Blutzellen einzudringen und diese zu infizieren. CELSENTRI WIRD ZUR BEHANDLUNG EINER INFEKTION MIT DEM HUMANEN IMMUNDEFIZIENZ-VIRUS TYP 1 (HIV-1) BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN AB EINEM ALTER VON 2 JAHREN UND EINEM KÖRPERGEWICHT VON MINDESTENS 10 KG ANGEWENDET. CELSENTRI muss zusammen mit anderen Arzneimitteln, die auch zur Behandlung der HIV-Infektion angewendet werden, eingenommen werden. Diese Arzneimittel werden alle _Anti-HIV-Arzneimittel_ oder _antiretrovirale Arzneimittel_ genannt. Als Teil der Kombinationstherapie ve Прочетете целия документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CELSENTRI 25 mg Filmtabletten CELSENTRI 75 mg Filmtabletten CELSENTRI 150 mg Filmtabletten CELSENTRI 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG CELSENTRI 25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 25 mg Maraviroc. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette mit 25 mg enthält 0,14 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin). CELSENTRI 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Maraviroc. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette mit 75 mg enthält 0,42 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin). CELSENTRI 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Maraviroc. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette mit 150 mg enthält 0,84 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin). CELSENTRI 300 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Maraviroc. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette mit 300 mg enthält 1,68 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen (Soja-Lecithin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette CELSENTRI 25 mg Filmtabletten Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 4,6 mm x 8,0 mm und der Prägung „MVC 25“. CELSENTRI 75 mg Filmtabletten Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 6,74 mm x 12,2 mm und der Prägung „MVC 75“. CELSENTRI 150 mg Filmtabletten Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 8,56 mm x 15,5 mm und der Prägung „MVC 150“. 3 CELSENTRI 300 mg Filmtabletten Blaue, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von ungefähr 10,5 mm x 19,0 mm und der Prägung „MVC 300“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE CELSENTRI ist angezeigt in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie vorbehandelter Erwachsener, Jugendlicher und Kinder ab ein Прочетете целия документ