Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptics,
epilepsi
Briviact er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og unge pasienter fra 16 år med epilepsi.
Revision: 22
autorisert
2016-01-13
100 B. PAKNINGSVEDLEGG 101 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN BRIVIACT 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER BRIVIACT 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER BRIVIACT 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER BRIVIACT 75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER BRIVIACT 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER brivaracetam LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Briviact er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Briviact 3. Hvordan du bruker Briviact 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Briviact 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA BRIVIACT ER OG HVA DET BRUKES MOT Hva Briviact er Briviact inneholder virkestoffet brivaracetam. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles “antiepileptikaˮ. Disse legemidlene brukes til behandling av epilepsi. Hva Briviact brukes mot - Briviact brukes til voksne, ungdom og barn fra og med 2 år. - Det brukes for å behandle en form for epilepsi som gir “partielle epileptiske anfall med eller uten en sekundær generaliseringˮ. - Partielle epileptiske anfall er anfall som først bare påvirker den ene siden av hjernen. Disse partielle epileptiske anfallene kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen. Dette kalles “sekundær generaliseringˮ. - Du får dette legemidlet for å redusere antall anfall. - Briviact brukes sammen med andre legemidler mot epilepsi. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER BRIVIACT BRUK IKKE BRIVIACT: - dersom du er allergisk overfor brivaracetam, andre li Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg brivaracetam. Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg brivaracetam. Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg brivaracetam. Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg brivaracetam. Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg brivaracetam. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 88 mg laktose. Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 94 mg laktose. Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver 50 mg filmdrasjerte tablett inneholder 189 mg laktose. Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver 75 mg filmdrasjerte tablett inneholder 283 mg laktose. Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 377 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til off-white, runde, filmdrasjerte tabletter med diameter 6,5 mm, preget med “u10ˮ på den ene siden. Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Grå, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 8,9 mm x 5,0 mm, preget med “u25ˮ på den ene siden. Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Gule, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 11,7 mm x 6,6 mm, preget med “u50ˮ på den ene siden. Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Lilla, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 13,0 mm x 7,3 mm, preget med “u75ˮ på den ene siden. Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter Grønn-grå Прочетете целия документ