Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
диботермин алфа
Zoetis Belgium SA
QM05BC01
dibotermin alfa
Кучета
Костни морфогенни протеини
Остеоиндуктивен агент за използване при лечението на фрактури на дълги кости като допълнение към стандартната хирургична намеса при използване на открито намаляване на фрактурата при кучета.
Revision: 4
Отменено
2011-12-14
Medicinal product no longer authorised 1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Medicinal product no longer authorised 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ TruScient 0,66 mg имплант за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон от лиофилизата съдържа: Диботермин алфа (rhBMP-2)* 0,66 mg След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2) *Диботермин алфа (рекомбинантен човешки костен морфогенетичен протеин-2; rhBMP-2) е човешки протеин, получен от рекомбинантна клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ). Две гъби направени от говежди колаген Тип I. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Имплант Бял лиофилизат и бистър безцветен разтворител. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Лечение на диафизарни фрактури като допълнение към стандартните хирургични грижи при кучета. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ксципиентите. Не използвайте при кучета, които имат незряла скелетна структура, имат действащо възпаление на мястото на Прочетете целия документ
Medicinal product no longer authorised 1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Medicinal product no longer authorised 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ TruScient 0,66 mg имплант за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон от лиофилизата съдържа: Диботермин алфа (rhBMP-2)* 0,66 mg След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2) *Диботермин алфа (рекомбинантен човешки костен морфогенетичен протеин-2; rhBMP-2) е човешки протеин, получен от рекомбинантна клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ). Две гъби направени от говежди колаген Тип I. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Имплант Бял лиофилизат и бистър безцветен разтворител. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Лечение на диафизарни фрактури като допълнение към стандартните хирургични грижи при кучета. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ксципиентите. Не използвайте при кучета, които имат незряла скелетна структура, имат действащо възпаление на мястото на Прочетете целия документ