Sabervel
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
29-09-2014
Данни за продукта
(SPC)
29-09-2014
Доклад обществена оценка
(PAR)
23-04-2012
Активна съставка:
ирбесартан
Предлага се от:
Pharmathen S.A.
АТС код:
C09CA04
INN (Международно Name):
irbesartan
Терапевтична група:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Терапевтична област:
Хипертония
Терапевтични показания:
Sabervel е показан при възрастни за лечение на есенциална хипертония. Също така е показан за лечение на бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти със захарен диабет, хипертония и тип 2 в състава на антигипертензивных лечебни храни .
Каталог на резюме:
Revision: 2
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2012-04-13
Листовка
Б. ЛИСТОВКА
54
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SABERVEL 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ирбесартан (irbesartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Sabervel и за какво се
използва
2.
Преди да приемете Sabervel
3.
Как да приемате Sabervel
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Sabervel
6.
Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SABERVEL И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
Sabervel принадлежи към групата
лекарствени продукти, известни като
антагонисти на
ангиотензин-II рецепторите.
Ангиотензин-II е вещество, което се
образува в организ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Sabervel 75 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
ирбесартан
_(irbesartan). _
_ _
Помощни вещества с известен ефект:
20 mg лактоза монохидрат на филмирана
таблетка.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бялa, вдлъбната, кръгла, филмирана
таблетка с диаметър 7 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Sabervel показан за лечение на есенциална
хипертония при възрастни. Той също
така е показан
и за лечение на бъбречно заболяване
при възрастни пациенти с хипертония
и захарен диабет
тип 2, като част от схема за
антихипертензивно лечение (вж. точки
4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Обичайната препоръчвана начална и
поддържаща доза е 150 mg веднъж дневно, с
или без
храна. Sabervel в доза от 150 mg веднъж
дневно, обикновено
води до по-добър 24 часов контрол
на кравното налягане, в сравнение със
75 mg. Въпреки това, може да се обмисли
започване на
лечението със 75 mg, особено при
пациент
Прочетете целия документ
