Zalasta

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الكرواتية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

olanzapin

متاح من:

Krka

ATC رمز:

N05AH03

INN (الاسم الدولي):

olanzapine

المجموعة العلاجية:

Psycholeptics

المجال العلاجي:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

الخصائص العلاجية:

Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.

ملخص المنتج:

Revision: 20

الوضع إذن:

odobren

تاريخ الترخيص:

2007-09-27

نشرة المعلومات

78
B. UPUTA O LIJEKU
79
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZALASTA 2,5 MG TABLETE
ZALASTA 5 MG TABLETE
ZALASTA 7,5 MG TABLETE
ZALASTA 10 MG TABLETE
ZALASTA 15 MG TABLETE
ZALASTA 20 MG TABLETE
olanzapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
INFORMACIJE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zalasta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zalastu
3.
Kako uzimati Zalastu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zalastu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZALASTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Zalasta sadrži djelatnu tvar olanzapin. Zalasta pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici i
koristi se za liječenje sljedećih stanja:
-
Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
-
Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da Zalasta sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika
s bipolarnim poremećajem čije
su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZALASTU
NEMOJTE UZIMATI ZALASTU
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež,
otečeno lice, otečene usnice
ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog
liječnika.
-

خصائص المنتج

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Zalasta 2,5 mg tablete
Zalasta 5 mg tablete
Zalasta 7,5 mg tablete
Zalasta 10 mg tablete
Zalasta 15 mg tablete
Zalasta 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zalasta 2,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 2,5 mg olanzapina.
Zalasta 5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Zalasta 7,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Zalasta 10 mg tablete
Svaka tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Zalasta 15 mg tablete
Svaka tableta sadrži 15 mg olanzapina.
Zalasta 20 mg tablete
Svaka tableta sadrži 20 mg olanzapina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Zalasta 2,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 40,4 mg laktoze.
Zalasta 5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 80,9 mg laktoze.
Zalasta 7,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 121,3 mg laktoze.
Zalasta 10 mg tablete
Svaka tableta sadrži 161,8 mg laktoze.
Zalasta 15 mg tablete
Svaka tableta sadrži 242,7 mg laktoze.
Zalasta 20 mg tablete
Svaka tableta sadrži 323,5 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
3
Zalasta 2,5 mg tablete
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim
pojedinačnim žutim mrljama.
Zalasta 5 mg tablete
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim
pojedinačnim žutim mrljama i
utisnutom oznakom "5".
Zalasta 7,5 mg tablete
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim
pojedinačnim žutim mrljama i
utisnutom oznakom “7.5”.
Zalasta 10 mg tablete
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim
pojedinačnim žutim mrljama i
utisnutom oznakom “10”.
Zalasta 15 mg tablete
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim
pojedinačnim žutim mrljama i
utisnutom oznakom “15”.
Zalasta 20 mg tablete
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim
pojedinačnim žutim mrljama i
utisnutom oznakom “20”.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.