Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Krka
N05AH03
olanzapine
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. Kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.
Revision: 20
odobren
2007-09-27
78 B. UPUTA O LIJEKU 79 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ZALASTA 2,5 MG TABLETE ZALASTA 5 MG TABLETE ZALASTA 7,5 MG TABLETE ZALASTA 10 MG TABLETE ZALASTA 15 MG TABLETE ZALASTA 20 MG TABLETE olanzapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE INFORMACIJE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Zalasta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zalastu 3. Kako uzimati Zalastu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zalastu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZALASTA I ZA ŠTO SE KORISTI Zalasta sadrži djelatnu tvar olanzapin. Zalasta pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: - Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. - Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da Zalasta sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZALASTU NEMOJTE UZIMATI ZALASTU - Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog liječnika. - Прочетете целия документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Zalasta 2,5 mg tablete Zalasta 5 mg tablete Zalasta 7,5 mg tablete Zalasta 10 mg tablete Zalasta 15 mg tablete Zalasta 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zalasta 2,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 2,5 mg olanzapina. Zalasta 5 mg tablete Svaka tableta sadrži 5 mg olanzapina. Zalasta 7,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 7,5 mg olanzapina. Zalasta 10 mg tablete Svaka tableta sadrži 10 mg olanzapina. Zalasta 15 mg tablete Svaka tableta sadrži 15 mg olanzapina. Zalasta 20 mg tablete Svaka tableta sadrži 20 mg olanzapina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Zalasta 2,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 40,4 mg laktoze. Zalasta 5 mg tablete Svaka tableta sadrži 80,9 mg laktoze. Zalasta 7,5 mg tablete Svaka tableta sadrži 121,3 mg laktoze. Zalasta 10 mg tablete Svaka tableta sadrži 161,8 mg laktoze. Zalasta 15 mg tablete Svaka tableta sadrži 242,7 mg laktoze. Zalasta 20 mg tablete Svaka tableta sadrži 323,5 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 3 Zalasta 2,5 mg tablete Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim pojedinačnim žutim mrljama. Zalasta 5 mg tablete Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom "5". Zalasta 7,5 mg tablete Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom “7.5”. Zalasta 10 mg tablete Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom “10”. Zalasta 15 mg tablete Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom “15”. Zalasta 20 mg tablete Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom “20”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli_ Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Прочетете целия документ