Temozolomide Sun

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

темозоломид

متاح من:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC رمز:

L01AX03

INN (الاسم الدولي):

temozolomide

المجموعة العلاجية:

Антинеопластични средства

المجال العلاجي:

Glioma; Glioblastoma

الخصائص العلاجية:

Темозоломид Слънце е показан за лечение на:възрастни пациенти с идентифицирана за първи път мультиформной глиобластомы едновременно с лъчетерапия (ЛТ) и след като монотерапии лечение;деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.

ملخص المنتج:

Revision: 19

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2011-07-13

نشرة المعلومات

43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Temozolomide SUN и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Temozolomide SUN
3.
Как да приемате Temozolomide SUN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Temozolomid

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Temozolomide SUN 5 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 20 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 100 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 140 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 180 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 30,97 mg
лактоза.
20
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 18,16 mg
лактоза.
100
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 90,801 mg
лактоза.
140
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 127,121 mg
лактоза.
180
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид
(temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 163,441 mg
лактоза.
250
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg
темозоломид