Temozolomide Sun

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
17-03-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
02-08-2011

Bahan aktif:

темозоломид

Boleh didapati daripada:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Kod ATC:

L01AX03

INN (Nama Antarabangsa):

temozolomide

Kumpulan terapeutik:

Антинеопластични средства

Kawasan terapeutik:

Glioma; Glioblastoma

Tanda-tanda terapeutik:

Темозоломид Слънце е показан за лечение на:възрастни пациенти с идентифицирана за първи път мультиформной глиобластомы едновременно с лъчетерапия (ЛТ) и след като монотерапии лечение;деца на възраст от три години, юноши и възрастни пациенти с малигнен глиомой, като мултиформен глиобластома или анапластическая астроцитома, с участието на рецидив или прогресия на заболяването след стандартна терапия.

Ringkasan produk:

Revision: 19

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2011-07-13

Risalah maklumat

                                43
Б. ЛИСТОВКА
44
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
темозоломид (temozolomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Temozolomide SUN и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Temozolomide SUN
3.
Как да приемате Temozolomide SUN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Temozolomid
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Temozolomide SUN 5 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 20 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 100 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 140 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 180 mg твърди капсули
Temozolomide SUN 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 30,97 mg
лактоза.
20
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 18,16 mg
лактоза.
100
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 90,801 mg
лактоза.
140
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg
темозоломид (temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 127,121 mg
лактоза.
180
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg
темозоломид
(temozolomide).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 163,441 mg
лактоза.
250
mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg
темозоломид
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Czech 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Denmark 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Jerman 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Estonia 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Greek 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Inggeris 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Perancis 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Itali 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Latvia 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Lithuania 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Hungary 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Malta 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Belanda 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Poland 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Portugis 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Romania 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Slovak 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Slovenia 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Finland 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Sweden 17-03-2022
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 02-08-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Norway 17-03-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Iceland 17-03-2022
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 17-03-2022
Ciri produk Ciri produk Croat 17-03-2022

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini