Zubsolv

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
10-10-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-01-2018

有效成分:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

可用日期:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC代码:

N07BC51

INN(国际名称):

buprenorphine, naloxone

治疗组:

Other nervous system drugs

治疗领域:

Ar opioīdiem saistītas slimības

疗效迹象:

Ārstēšanas opioīdu atkarības aizvietošana medicīniskās, sociālās un psiholoģiskās ārstēšanas ietvaros. Naloksona komponentes nolūks ir novērst intravenozu ļaunprātīgu izmantošanu. Ārstēšana paredzēta lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā virs 15 gadiem, kuri ir vienojušies par atkarības ārstēšanu.

產品總結:

Revision: 10

授权状态:

Autorizēts

授权日期:

2017-11-10

资料单张

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ZUBSOLV 0,7 MG / 0,18 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 1,4 MG / 0,36 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 2,9 MG / 0,71 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 5,7 MG / 1,4 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 8,6 MG / 2,1 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 11,4 MG / 2,9 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
_buprenorphinum / naloxonum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zubsolv un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jums jāzina pirms Zubsolv lietošanas
3.
Kā lietot Zubsolv
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zubsolv
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZUBSOLV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zubsolv satur aktīvās vielas buprenorfīnu un naloksonu. Zubsolv
tiek lietots, lai ārstētu atkarību no
opioīdu
(narkotiskiem) līdzekļiem, piemēram, heroīna vai morfīna,
personām, kas atkarīgas no
narkotisku vielu
lietošanas un ir piekritušas šādas atkarības ārstēšanai.
Zubsolv tiek lietots
pieaugušajiem un pusaudžiem no
15 gadu vecuma, kuri saņem arī medicīnisko, sociālo un
psiholoģisko palīdzību.
KĀ ZUBSOLV DARBOJAS
Tablete satur buprenorfīnu, kas atbild par opioīdu (narkotiku)
atkarības ārstēšanu. Tā satur arī
naloksonu, kas tiek lietots, lai atturētu pacientus no zāļu
ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIR
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 0,7 mg / 0,18 mg tablete lietošanai zem mēles satur 0,7 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 0,18 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 1,4 mg / 0,36 mg tablete lietošanai zem mēles satur 1,4 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 0,36 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 2,9 mg / 0,71 mg tablete lietošanai zem mēles satur 2,9 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 0,71 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 5,7 mg / 1,4 mg tablete lietošanai zem mēles satur 5,7 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 1,4 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 8,6 mg / 2,1 mg tablete lietošanai zem mēles satur 8,6 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 2,1 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 11,4 mg / 2,9 mg tablete lietošanai zem mēles satur 11,4 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 2,9 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles
Zubsolv 0,7 mg
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 10-10-2023
产品特点 产品特点 保加利亚文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 12-01-2018
资料单张 资料单张 西班牙文 10-10-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 12-01-2018
资料单张 资料单张 捷克文 10-10-2023
产品特点 产品特点 捷克文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 12-01-2018
资料单张 资料单张 丹麦文 10-10-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 12-01-2018
资料单张 资料单张 德文 10-10-2023
产品特点 产品特点 德文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 12-01-2018
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 10-10-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 12-01-2018
资料单张 资料单张 希腊文 10-10-2023
产品特点 产品特点 希腊文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 12-01-2018
资料单张 资料单张 英文 10-10-2023
产品特点 产品特点 英文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 12-01-2018
资料单张 资料单张 法文 10-10-2023
产品特点 产品特点 法文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 12-01-2018
资料单张 资料单张 意大利文 10-10-2023
产品特点 产品特点 意大利文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 12-01-2018
资料单张 资料单张 立陶宛文 10-10-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 12-01-2018
资料单张 资料单张 匈牙利文 10-10-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 12-01-2018
资料单张 资料单张 马耳他文 10-10-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 12-01-2018
资料单张 资料单张 荷兰文 10-10-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 12-01-2018
资料单张 资料单张 波兰文 10-10-2023
产品特点 产品特点 波兰文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 12-01-2018
资料单张 资料单张 葡萄牙文 10-10-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 12-01-2018
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 10-10-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 12-01-2018
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 10-10-2023
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 12-01-2018
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 10-10-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 12-01-2018
资料单张 资料单张 芬兰文 10-10-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 12-01-2018
资料单张 资料单张 瑞典文 10-10-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 12-01-2018
资料单张 资料单张 挪威文 10-10-2023
产品特点 产品特点 挪威文 10-10-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 10-10-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 10-10-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 10-10-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 10-10-2023
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 12-01-2018

查看文件历史