Zubsolv
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
10-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
10-10-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
12-01-2018
Δραστική ουσία:
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Διαθέσιμο από:
Accord Healthcare S.L.U.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N07BC51
INN (Διεθνής Όνομα):
buprenorphine, naloxone
Θεραπευτική ομάδα:
Other nervous system drugs
Θεραπευτική περιοχή:
Ar opioīdiem saistītas slimības
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Ārstēšanas opioīdu atkarības aizvietošana medicīniskās, sociālās un psiholoģiskās ārstēšanas ietvaros. Naloksona komponentes nolūks ir novērst intravenozu ļaunprātīgu izmantošanu. Ārstēšana paredzēta lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā virs 15 gadiem, kuri ir vienojušies par atkarības ārstēšanu.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 10
Καθεστώς αδειοδότησης:
Autorizēts
Ημερομηνία της άδειας:
2017-11-10
Φύλλο οδηγιών χρήσης
41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ZUBSOLV 0,7 MG / 0,18 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 1,4 MG / 0,36 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 2,9 MG / 0,71 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 5,7 MG / 1,4 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 8,6 MG / 2,1 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
ZUBSOLV 11,4 MG / 2,9 MG TABLETES LIETOŠANAI ZEM MĒLES
_buprenorphinum / naloxonum_
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Zubsolv un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jums jāzina pirms Zubsolv lietošanas
3.
Kā lietot Zubsolv
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zubsolv
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZUBSOLV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zubsolv satur aktīvās vielas buprenorfīnu un naloksonu. Zubsolv
tiek lietots, lai ārstētu atkarību no
opioīdu
(narkotiskiem) līdzekļiem, piemēram, heroīna vai morfīna,
personām, kas atkarīgas no
narkotisku vielu
lietošanas un ir piekritušas šādas atkarības ārstēšanai.
Zubsolv tiek lietots
pieaugušajiem un pusaudžiem no
15 gadu vecuma, kuri saņem arī medicīnisko, sociālo un
psiholoģisko palīdzību.
KĀ ZUBSOLV DARBOJAS
Tablete satur buprenorfīnu, kas atbild par opioīdu (narkotiku)
atkarības ārstēšanu. Tā satur arī
naloksonu, kas tiek lietots, lai atturētu pacientus no zāļu
ļaunprātīgas intravenozas lietošanas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIR
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tabletes lietošanai zem mēles
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 0,7 mg / 0,18 mg tablete lietošanai zem mēles satur 0,7 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 0,18 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 1,4 mg / 0,36 mg tablete lietošanai zem mēles satur 1,4 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 0,36 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 2,9 mg / 0,71 mg tablete lietošanai zem mēles satur 2,9 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 0,71 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 5,7 mg / 1,4 mg tablete lietošanai zem mēles satur 5,7 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 1,4 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 8,6 mg / 2,1 mg tablete lietošanai zem mēles satur 8,6 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 2,1 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra 11,4 mg / 2,9 mg tablete lietošanai zem mēles satur 11,4 mg
buprenorfīna (hidrohlorīda veidā;
_Buprenorphinum_
) un 2,9 mg naloksona (hidrohlorīda dihidrāta veidā;
_Naloxonum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles
Zubsolv 0,7 mg
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
