国家: 欧盟
语言: 立陶宛文
来源: EMA (European Medicines Agency)
stavudinas
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
J05AF04
stavudine
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
ŽIV infekcijos
Sunku capsulesZerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti ŽIV infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (per trijų mėnesių amžiaus) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. Trukmė terapija su Zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma. Milteliai burnos solutionZerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti ŽIV infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (nuo gimimo) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. Trukmė terapija su Zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma.
Revision: 31
Panaikintas
1996-05-08
57 B. PAKUOTĖS LAPELIS Approved 1.0 v 58 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZERIT 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Stavudinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zerit 3. Kaip vartoti Zerit 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zerit 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZERIT IR KAM JIS VARTOJAMAS Zerit priklauso tam tikrai vaistų, kurie veikia retrovirusus (tam tikrus virusus) ir vadinami nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei. Šių vaistų vartojama žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti. Šis vaistinis preparatas, vartojamas kartu su kitais retrovirusus veikiančiais vaistais, mažina ir išlaiko mažą ŽIV virusų kiekį organizme. Be to, jis didina CD4 ląstelių skaičių. CD4 ląstelės svarbios imuninės sistemos veiklai (apsisaugojimui nuo infekcijos). Zerit poveikis įvairiems pacientams yra skirtingas, todėl gydytojas stebės gydymo veiksmingumą. Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos neišgydo. Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi. Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių. Dėl imuninės sistemos susilpnėjimo gydymo metu gali pasireikšti kitų (oportunistinių) infekcijų. Joms reikia specifini 阅读完整的文件
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Approved 1.0 v 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zerit 15 mg kietosios kapsulės Zerit 20 mg kietosios kapsulės Zerit 30 mg kietosios kapsulės Zerit 40 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Zerit 15 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg stavudino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80,84 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40,42 mg laktozės monohidrato. Zerit 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg stavudino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,30 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,66 mg laktozės monohidrato. Zerit 30 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30 mg stavudino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 121,09 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60,54 mg laktozės monohidrato. Zerit 40 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg stavudino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,53 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Zerit 15 mg kietosios kapsulės Kietoji kapsulė yra raudonos ir geltonos spalvos, matinė, vienoje pusėje paženklinta „BMS“ ir „1964“, kitoje – „15“. Zerit 20 mg kietosios kapsulės Kietoji kapsulė yra rudos spalvos, matinė, vienoje pusėje paženklinta „BMS“ ir „1965“, kitoje – „20“. Zerit 30 mg kietosios kapsulės Kietoji kapsulė yra šviesiai ir tamsiai oranžinės spalvos, matinė, vienoje pusėje paženklinta „BMS“ ir „1967“, kitoje – „40“. Approved 1.0 v 3 Zerit 40 mg kietosios kapsulės Kietoji kapsulė yra tamsiai oranžinės spa 阅读完整的文件