Simparica Trio

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
16-07-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
14-10-2019

有效成分:

моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната

可用日期:

Zoetis Belgium S.A.

ATC代码:

QP54AB52

INN(国际名称):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

治疗组:

Кучета

治疗领域:

Antiparasitics

疗效迹象:

За кучета, или изложени на риск, смесени външни и вътрешни паразити вредители. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено е посочено, когато се използват срещу кърлежи или бълхи и нематоди на стомашно-чревния тракт се изписва в същото време. Ветеринарен препарат предоставя едновременно на ефективността на превенцията на заболяването дирофилариоза и angiostrongylosis. EctoparasitesFor лечение клещевой паразитози. Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна кърлеж убива активност в продължение на 5 седмици срещу кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus и иксодовых рициново масло и в продължение на 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;за лечение на инвазия на бълхи (Ctenocephalides това Felis и Ctenocephalides канис). Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна бълхи убива дейност срещу нови вредители в продължение на 5 седмици;ветеринарни лекарствени продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). Стомашно-чревния тракт nematodesFor лечение кръгъл и hookworms-чревни инфекции:Тохосага Canis възрастни (Л5) и възрастни;анкилостома ларви сатпит Л4, възрастни (Л5) и възрастни;Toxascaris leonina ограничено възрастни;Uncinaria stenocephala, възрастни. Други nematodesFor профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи);за профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) етапи на Angiostrongylus vasorum.

產品總結:

Revision: 2

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2019-09-17

资料单张

                                17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>5–10 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–20 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>20–40 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>40–60 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Baden-Wuerttemberg
68723
ГЕРМАНИЯ
или
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate)
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate) (mg)
за кучета 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
за кучета >2,5–5 kg
6
0,12
25
за кучета >5–10 kg
12
0,24
50
за кучета >10–20 kg
24
0,48
100
за кучета >20–40 kg
48
0,96
200
за кучета >40–60 kg
72
1,44
300
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Оцветители: Sunset
Yellow FCF (E110), Allura Red (E129),
Indigo Carmine (E132). За пълния списък на
ексципиентите, виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Червено-кафяво оцветени таблетки с
форма на пентагон със заоблени ръбове.
Таблетката е
щампована с концентрацията на sarolaner от
едната й страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За кучета с или рисков
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 西班牙文 16-07-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 14-10-2019
资料单张 资料单张 捷克文 16-07-2021
产品特点 产品特点 捷克文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 14-10-2019
资料单张 资料单张 丹麦文 16-07-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 14-10-2019
资料单张 资料单张 德文 16-07-2021
产品特点 产品特点 德文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 14-10-2019
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 16-07-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 14-10-2019
资料单张 资料单张 希腊文 16-07-2021
产品特点 产品特点 希腊文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 14-10-2019
资料单张 资料单张 英文 16-07-2021
产品特点 产品特点 英文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 14-10-2019
资料单张 资料单张 法文 16-07-2021
产品特点 产品特点 法文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 14-10-2019
资料单张 资料单张 意大利文 16-07-2021
产品特点 产品特点 意大利文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 14-10-2019
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 16-07-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 14-10-2019
资料单张 资料单张 立陶宛文 16-07-2021
产品特点 产品特点 立陶宛文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 14-10-2019
资料单张 资料单张 匈牙利文 16-07-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 14-10-2019
资料单张 资料单张 马耳他文 16-07-2021
产品特点 产品特点 马耳他文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 14-10-2019
资料单张 资料单张 荷兰文 16-07-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 14-10-2019
资料单张 资料单张 波兰文 16-07-2021
产品特点 产品特点 波兰文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 14-10-2019
资料单张 资料单张 葡萄牙文 16-07-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 14-10-2019
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 16-07-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 14-10-2019
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 16-07-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 14-10-2019
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 16-07-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 14-10-2019
资料单张 资料单张 芬兰文 16-07-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 14-10-2019
资料单张 资料单张 瑞典文 16-07-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 14-10-2019
资料单张 资料单张 挪威文 16-07-2021
产品特点 产品特点 挪威文 16-07-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 16-07-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 16-07-2021
资料单张 资料单张 克罗地亚文 16-07-2021
产品特点 产品特点 克罗地亚文 16-07-2021
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 14-10-2019