Simparica Trio

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
16-07-2021

Principio attivo:

моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната

Commercializzato da:

Zoetis Belgium S.A.

Codice ATC:

QP54AB52

INN (Nome Internazionale):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Gruppo terapeutico:

Кучета

Area terapeutica:

Antiparasitics

Indicazioni terapeutiche:

За кучета, или изложени на риск, смесени външни и вътрешни паразити вредители. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено е посочено, когато се използват срещу кърлежи или бълхи и нематоди на стомашно-чревния тракт се изписва в същото време. Ветеринарен препарат предоставя едновременно на ефективността на превенцията на заболяването дирофилариоза и angiostrongylosis. EctoparasitesFor лечение клещевой паразитози. Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна кърлеж убива активност в продължение на 5 седмици срещу кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus и иксодовых рициново масло и в продължение на 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;за лечение на инвазия на бълхи (Ctenocephalides това Felis и Ctenocephalides канис). Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна бълхи убива дейност срещу нови вредители в продължение на 5 седмици;ветеринарни лекарствени продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). Стомашно-чревния тракт nematodesFor лечение кръгъл и hookworms-чревни инфекции:Тохосага Canis възрастни (Л5) и възрастни;анкилостома ларви сатпит Л4, възрастни (Л5) и възрастни;Toxascaris leonina ограничено възрастни;Uncinaria stenocephala, възрастни. Други nematodesFor профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи);за профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) етапи на Angiostrongylus vasorum.

Dettagli prodotto:

Revision: 2

Stato dell'autorizzazione:

упълномощен

Data dell'autorizzazione:

2019-09-17

Foglio illustrativo

                                17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>5–10 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–20 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>20–40 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>40–60 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Baden-Wuerttemberg
68723
ГЕРМАНИЯ
или
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate)
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate) (mg)
за кучета 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
за кучета >2,5–5 kg
6
0,12
25
за кучета >5–10 kg
12
0,24
50
за кучета >10–20 kg
24
0,48
100
за кучета >20–40 kg
48
0,96
200
за кучета >40–60 kg
72
1,44
300
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Оцветители: Sunset
Yellow FCF (E110), Allura Red (E129),
Indigo Carmine (E132). За пълния списък на
ексципиентите, виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Червено-кафяво оцветени таблетки с
форма на пентагон със заоблени ръбове.
Таблетката е
щампована с концентрацията на sarolaner от
едната й страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За кучета с или рисков
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 16-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 14-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 16-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 14-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 16-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 14-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 16-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 14-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 16-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 14-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 16-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 14-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 16-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 14-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 16-07-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 14-10-2019
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 16-07-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 16-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 16-07-2021

Visualizza cronologia documenti