Simparica Trio

Država: Europska Unija

Jezik: bugarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
16-07-2021

Aktivni sastojci:

моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната

Dostupno od:

Zoetis Belgium S.A.

ATC koda:

QP54AB52

INN (International ime):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Terapijska grupa:

Кучета

Područje terapije:

Antiparasitics

Terapijske indikacije:

За кучета, или изложени на риск, смесени външни и вътрешни паразити вредители. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено е посочено, когато се използват срещу кърлежи или бълхи и нематоди на стомашно-чревния тракт се изписва в същото време. Ветеринарен препарат предоставя едновременно на ефективността на превенцията на заболяването дирофилариоза и angiostrongylosis. EctoparasitesFor лечение клещевой паразитози. Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна кърлеж убива активност в продължение на 5 седмици срещу кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus и иксодовых рициново масло и в продължение на 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;за лечение на инвазия на бълхи (Ctenocephalides това Felis и Ctenocephalides канис). Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна бълхи убива дейност срещу нови вредители в продължение на 5 седмици;ветеринарни лекарствени продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). Стомашно-чревния тракт nematodesFor лечение кръгъл и hookworms-чревни инфекции:Тохосага Canis възрастни (Л5) и възрастни;анкилостома ларви сатпит Л4, възрастни (Л5) и възрастни;Toxascaris leonina ограничено възрастни;Uncinaria stenocephala, възрастни. Други nematodesFor профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи);за профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) етапи на Angiostrongylus vasorum.

Proizvod sažetak:

Revision: 2

Status autorizacije:

упълномощен

Datum autorizacije:

2019-09-17

Uputa o lijeku

                                17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>5–10 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–20 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>20–40 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>40–60 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Baden-Wuerttemberg
68723
ГЕРМАНИЯ
или
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate)
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate) (mg)
за кучета 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
за кучета >2,5–5 kg
6
0,12
25
за кучета >5–10 kg
12
0,24
50
за кучета >10–20 kg
24
0,48
100
за кучета >20–40 kg
48
0,96
200
за кучета >40–60 kg
72
1,44
300
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Оцветители: Sunset
Yellow FCF (E110), Allura Red (E129),
Indigo Carmine (E132). За пълния списък на
ексципиентите, виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Червено-кафяво оцветени таблетки с
форма на пентагон със заоблени ръбове.
Таблетката е
щампована с концентрацията на sarolaner от
едната й страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За кучета с или рисков
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 14-10-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 16-07-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 16-07-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 16-07-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 16-07-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 14-10-2019

Pogledajte povijest dokumenata