Simparica Trio

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-07-2021

Werkstoffen:

моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium S.A.

ATC-code:

QP54AB52

INN (Algemene Internationale Benaming):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Therapeutische categorie:

Кучета

Therapeutisch gebied:

Antiparasitics

therapeutische indicaties:

За кучета, или изложени на риск, смесени външни и вътрешни паразити вредители. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено е посочено, когато се използват срещу кърлежи или бълхи и нематоди на стомашно-чревния тракт се изписва в същото време. Ветеринарен препарат предоставя едновременно на ефективността на превенцията на заболяването дирофилариоза и angiostrongylosis. EctoparasitesFor лечение клещевой паразитози. Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна кърлеж убива активност в продължение на 5 седмици срещу кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus и иксодовых рициново масло и в продължение на 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;за лечение на инвазия на бълхи (Ctenocephalides това Felis и Ctenocephalides канис). Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна бълхи убива дейност срещу нови вредители в продължение на 5 седмици;ветеринарни лекарствени продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). Стомашно-чревния тракт nematodesFor лечение кръгъл и hookworms-чревни инфекции:Тохосага Canis възрастни (Л5) и възрастни;анкилостома ларви сатпит Л4, възрастни (Л5) и възрастни;Toxascaris leonina ограничено възрастни;Uncinaria stenocephala, възрастни. Други nematodesFor профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи);за профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) етапи на Angiostrongylus vasorum.

Product samenvatting:

Revision: 2

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2019-09-17

Bijsluiter

                                17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>5–10 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–20 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>20–40 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>40–60 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Baden-Wuerttemberg
68723
ГЕРМАНИЯ
или
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate)
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate) (mg)
за кучета 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
за кучета >2,5–5 kg
6
0,12
25
за кучета >5–10 kg
12
0,24
50
за кучета >10–20 kg
24
0,48
100
за кучета >20–40 kg
48
0,96
200
за кучета >40–60 kg
72
1,44
300
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Оцветители: Sunset
Yellow FCF (E110), Allura Red (E129),
Indigo Carmine (E132). За пълния списък на
ексципиентите, виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Червено-кафяво оцветени таблетки с
форма на пентагон със заоблени ръбове.
Таблетката е
щампована с концентрацията на sarolaner от
едната й страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За кучета с или рисков
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Deens 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Duits 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Engels 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Frans 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Pools 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Fins 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 16-07-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 14-10-2019
Bijsluiter Bijsluiter Noors 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 16-07-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 16-07-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 16-07-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 16-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 14-10-2019

Bekijk de geschiedenis van documenten