Simparica Trio

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-07-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
14-10-2019

Bahan aktif:

моксидектин, sarolaner, пирантела эмбоната

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium S.A.

Kod ATC:

QP54AB52

INN (Nama Antarabangsa):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Kumpulan terapeutik:

Кучета

Kawasan terapeutik:

Antiparasitics

Tanda-tanda terapeutik:

За кучета, или изложени на риск, смесени външни и вътрешни паразити вредители. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено е посочено, когато се използват срещу кърлежи или бълхи и нематоди на стомашно-чревния тракт се изписва в същото време. Ветеринарен препарат предоставя едновременно на ефективността на превенцията на заболяването дирофилариоза и angiostrongylosis. EctoparasitesFor лечение клещевой паразитози. Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна кърлеж убива активност в продължение на 5 седмици срещу кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus и иксодовых рициново масло и в продължение на 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus;за лечение на инвазия на бълхи (Ctenocephalides това Felis и Ctenocephalides канис). Ветеринарен officinalis лекарство е незабавна и продължителна бълхи убива дейност срещу нови вредители в продължение на 5 седмици;ветеринарни лекарствени продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). Стомашно-чревния тракт nematodesFor лечение кръгъл и hookworms-чревни инфекции:Тохосага Canis възрастни (Л5) и възрастни;анкилостома ларви сатпит Л4, възрастни (Л5) и възрастни;Toxascaris leonina ограничено възрастни;Uncinaria stenocephala, възрастни. Други nematodesFor профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи);за профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) етапи на Angiostrongylus vasorum.

Ringkasan produk:

Revision: 2

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2019-09-17

Risalah maklumat

                                17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>5–10 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>10–20 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>20–40 KG
SIMPARICA TRIO ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА КУЧЕТА
>40–60 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Baden-Wuerttemberg
68723
ГЕРМАНИЯ
или
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate)
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
1,25–2,5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>2,5–5 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>5–10 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>10–20 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>20–40 kg
Simparica Trio таблетки за дъвчене за кучета
>40–60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Simparica Trio таблетки за дъвчене
sarolaner
(mg)
moxidectin
(mg)
pyrantel (като
embonate) (mg)
за кучета 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
за кучета >2,5–5 kg
6
0,12
25
за кучета >5–10 kg
12
0,24
50
за кучета >10–20 kg
24
0,48
100
за кучета >20–40 kg
48
0,96
200
за кучета >40–60 kg
72
1,44
300
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). Оцветители: Sunset
Yellow FCF (E110), Allura Red (E129),
Indigo Carmine (E132). За пълния списък на
ексципиентите, виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Червено-кафяво оцветени таблетки с
форма на пентагон със заоблени ръбове.
Таблетката е
щампована с концентрацията на sarolaner от
едната й страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За кучета с или рисков
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 14-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 16-07-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 16-07-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 16-07-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 16-07-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 14-10-2019

Lihat sejarah dokumen