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merck sharp & dohme ltd - 口服混悬剂 - 40mg/ml

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上海迪赛诺生物医药有限公司 - 依非韦伦 - 片剂 - 0.6g

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - vinorelbine tartrate - 注射劑 - vinorelbine tartrate (1002000610) mg - vinorelbine - 非小細胞肺癌、移轉性乳癌。

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南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) mg - irinotecan - 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-fu及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) mg - irinotecan - 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-fu和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(folfirinox)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 適應症：1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975) - olaparib - 膜衣錠 - olaparib (1004002900) mg - olaparib - 1.單一療法可用於：●晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且具遺傳性或體細胞brca1/2（germline or somatic brca1/2）致病性或疑似致病性突變，對第一線含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成年病人作為維持治療。 ●對先前含鉑藥物敏感且復發之高度惡性上皮卵巢、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，在復發後對含鉑化療有反應（完全反應或部分反應）之成人病人，作為維持治療。 2.併用 bevacizumab 可用於晚期高度惡性上皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌，且對第一線含鉑化療合併bevacizumab有反應(完全反應或部分反應)之成年病人，做為維持治療。且其癌症帶有下列任一定義的dna同源修復系統缺失 (homologous recombination deficiency, hrd)： ●致病性或疑似致病性 brca 突變，及/或 ●基因體不穩定(genomic instability)。 3.適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性brca1/2(germline brca1/2)突變併her2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療。 4.單一療法可用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，且具遺傳性brca1/2（germline brca1/2）致病性或疑似致病性突變的her2（-）轉移性乳癌成人病人。針對荷爾蒙受體陽性的乳癌病人，本品應在曾經接受過荷爾蒙治療、或不適合使用荷爾蒙治療之狀況下使用。 5.單一療法之維持治療，可用於遺傳性 brca 突變且經第一線含鉑化療至少 16 週後疾病未惡化之轉移性胰腺癌成年病人。 6.單一療法用於去勢療法無效的轉移性攝護腺癌( mcrpc), 且具brca1/2(遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變、先前曾接受新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病人。7.併用abiraterone及prednisone 或 prednisolone，用於治療轉移性去勢療法抗性攝護腺癌且尚未需要使用化學治療的成人病人。

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毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061) - simvastatin - 膜衣錠 - simvastatin (2406002900) mg - simvastatin - 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

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永信藥品工業股份有限公司 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 (56065601) - irinotecan hydrochloride trihydrate - 注射劑 - irinotecan hydrochloride trihydrate (9200037710) mg - irinotecan - 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-fu及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-fu療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(egfr)表現型kras野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(folfirinox)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - warfarin sodium - 錠劑 - warfarin sodium (2012401020) mg - warfarin - 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。