依瑞諾丁濃縮注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01CE02

药物剂型:

注射劑

组成:

IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200037710) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA IN

治疗领域:

irinotecan

疗效迹象:

1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。(5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。(6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。

產品總結:

有效日期: 2027/02/08; 英文品名: Irinotecan Injection Concentrate

授权日期:

2007-02-08

资料单张

1
依瑞諾丁濃縮注射液
IRINOTECAN INJECTION CONCENTRATE
衛署藥輸字第
024617
號
1.
品名
依瑞諾丁濃縮注射液
2.
定性與定量成分
濃縮液含
20 mg/mL
的
irinotecan hydrochloride, trihydrate (
相當於
17.33 mg/mL
的
irinotecan)
。
Irinotecan
小瓶含有
40 mg
、
100 mg
的
irinotecan hydrochloride, trihydrate
。賦形劑請參閱第
6.1
節。
3.
劑型
注射劑
(
靜脈輸注濃縮液
)
4.
臨床特性
4.1
適應症
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：
•
與
5-FU
和
folinic acid
合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。
•
單獨使用於曾接受
5-FU
療程治療無效之病人。
•
與
cetuximab
併用，治療曾接受含
irinotecan
之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子
接受體
(EGFR)
表現型
KRAS
野生型轉移性大腸直腸癌病人。
(
參見第
5.1
節
)
•
與
5-fluorouracil
、
folinic acid
及
bevacizumab
合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的
第一線治療藥物。
•
與
capecitabine
合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。
•
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
oxaliplatin
合併治療
(FOLFIRINOX)
，做為轉移性胰臟癌之第一
線治療藥物。
4.2
用法用量
本藥限由醫師使用
僅供成人使用。
Irinotecan
輸注溶液須注入周邊或中央靜脈。
建議劑量：
單方藥物治療
(
已接受過化學治療之病人
)
Irinotecan
的建議劑量為
350 mg/m
2
，靜脈輸注
30
至
90
分鐘
;
每三週給藥一次
(
參閱第
6.6
節及
第
4.4
節
)
。
合併藥物治療
(
未曾接受過化學治療之病人
)
2
曾以下列給藥方式，評估
irinotecan
與
5-fluorouracil(5-FU)
和
folinic acid(FA)
併用的安全性與療效
(
參閱第
5.1
節
)
：
‧
Irinotecan
加
5-FU/FA
，每二週給藥一次
Irinotecan
的建議劑量為
180 mg/m
2
，每二週給藥一次，靜脈輸注
30-90
分鐘，然後輸注
folinic acid
和
5-fluorouracil
。
關於合併使用之
cetuximab
的用法用量，請參