必諾賓濃縮注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

VINORELBINE TARTRATE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01CA04

药物剂型:

注射劑

组成:

VINORELBINE TARTRATE (1002000610) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

治疗领域:

vinorelbine

疗效迹象:

非小細胞肺癌、移轉性乳癌。

產品總結:

註銷日期: 2022/06/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2021/06/30; 英文品名: Vinorelbine Injection Concentrate

授权状态:

已註銷

授权日期:

2006-06-30

资料单张

必諾賓濃縮注射劑
VINORELBINE INJECTION CONCENTRATE
衛署藥輸字第
024472
號
本藥限由醫師使用
【成分】
每一小瓶含
10 mg/1 mL
50 mg/5 mL
vinorelbine tartrate 13.85 mg 69.25 mg
相當於
vinorelbine base 10.00 mg 50.00mg
【概述】
Vinorelbine tartrate
是一種白色至黃色或淺棕色的非晶形粉末，分子式
為
C
45
H
54
N
4
O
8

2C
4
H
6
O
6
，分子量為
1079.12
。蒸餾水中的溶解度為
>1000
mg/mL
。必諾賓濃縮注射劑為透明無色至淺黃色溶液，每毫升含
vinorelbine 10 mg
（相當於
vinorelbine tartrate 13.85 mg
），溶於注射
用水中。必諾賓濃縮注射劑的
pH
值約為
3.0
至
4.0
。
【賦形劑】
WFI B.P./U.S.P./Ph.EUR
【劑型】
注射劑
【適應症】
非小細胞肺癌、移轉性乳癌。
【用法用量】
在適當稀釋後確實以靜脈給藥。
必諾賓若採用脊髓腔注射給藥有致死之可能。
[
嚴禁本品脊髓腔注射
]
建議將必諾賓稀釋在
20
至
50 ml
的
0.9%
氯化鈉注射液（
9 mg/ml
）或
5%
葡萄糖注射液中，然後輸注
6
至
10
分鐘。在輸注給藥之後，請務
必再輸注至少
250 ml
的等張溶液沖洗靜脈。
本藥限由醫師使用且限經由靜脈注射。
1.
作為單一化學療法時，每週給藥
25-30 mg/m
2
。
2.
在使用合併化學療法時，給藥方法（劑量及次數）則按其治療計
劃而定，本品注射前應先用生理食鹽水稀釋（例如
125
mL
），並
於短時間內經靜脈注射完畢（
6-10
分鐘），每次注射後均應使用
足夠的生理食鹽水沖洗靜脈。
3.
肝功能不全患者，應降低劑量。
4.
在腎功能不全患者（詳見注意事項）。
注射必諾賓之前確認針頭完全插入靜脈，這是非常重要的，因為若是
必諾賓於靜脈注射時滲漏至周邊組織可能會造成明顯的刺激反應。一
旦發生滲漏，靜脈注射應立即停止，剩餘之劑量可改由其他靜脈注射
給藥。
肝功能不全者之劑量調整
肝功能不全者給予必諾�