適心安膜衣錠 10 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

SIMVASTATIN

可用日期:

毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061)

ATC代码:

C10AA01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA IN

治疗领域:

simvastatin

疗效迹象:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

產品總結:

有效日期: 2025/06/14; 英文品名: Zysim 10 Tablets

授权日期:

2010-06-14

资料单张

適心安膜衣錠
10
毫克
衛署藥輸字號第
025211
號
ZYSIM 10 TABLETS
本藥須由醫師處方使用
【警語及注意事項】
1.
使用本品可能引起病人肝轉氨酶的持續升高，建議所有病人於起始治療前接受肝功能檢測，並告知病
人於治療時應注意是否出現肝損傷之症狀，包括疲勞、食慾減退、右上腹不適、尿色深或黃疸等。
2.
醣化血色素
(HbA1c)
上升：病患接受
HMG-CoA
還原酶抑制劑
(statin
類藥品
)
治療後，曾有醣化血紅素
及／或空腹血漿血糖值上升的情況。
3.
可逆性認知障礙：曾有少數上市後研究顯示，使用
statin
類藥品與認知功能障礙
(
如：記憶力減退、健
忘、記憶障礙、認知混亂等
)
可能有關。該等認知功能問題通常是不嚴重的，且於停藥後可恢復，其
症狀發生及緩解時間不定
(
症狀發生可為
1
天至數年，症狀緩解時間中位數為
3
週
)
。
4.
Simvastatin
若與
diltiazem
併用時，
simvastatin
劑量不可超過
10 mg/day
。
【依文獻記載】
Simvastatin
為降膽固醇劑，由土麴菌
(Aspergillus terreus)
之發酵產物合成而得。
Simvastatin
為 無 活 性 之 內 酯 ， 口 服 後 水 解 為 其
β-
氫 氧 酸 型 式 ： 此 為 其 主 代 謝 物 ， 且 為
3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A, HMG-CoA
還原酵素之抑制劑：此酵素負責催化膽固醇生合成之
早期步驟，其亦為速率決定步驟。依臨床研究顯示
Simvastatin
對異型接合子
(heterozygous)
家族性及非家
族性高膽固醇血症，混合型高血脂症病患其膽固醇過高且單獨以飲食控制效果不佳者，可有效降低其總血
漿膽固醇
(total plasma cholesterol; total-C)
、低密度脂蛋白膽固醇
(low-density lipoprotein cholesterol;
LDL-C)
、三酸甘油脂
(triglycerides; TG)
及極低密度脂蛋白膽固醇
(very-low-density lipoprotein cholesterol;
VLDL-C)
並升高高密度脂蛋白膽固醇
(HDL-C)
濃度。以
Simvastatin
治療，二週內即