国家: 欧盟
语言: 爱沙尼亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliin
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Kokkuleppel on märgitud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Kokkuleppel on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.
Revision: 15
Volitatud
2015-08-28
78 B. PAKENDI INFOLEHT 79 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PREGABALIN ACCORD 25 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ACCORD 50 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ACCORD 75 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ACCORD 100 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ACCORD 150 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ACCORD 200 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ACCORD 225 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ACCORD 300 MG KÕVAKAPSLID pregabaliin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pregabalin Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pregabalin Accord’i võtmist 3. Kuidas Pregabalin Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pregabalin Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PREGABALIN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pregabalin Accord kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel. PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU Seda ravimit kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu suhkurtõbi või _herpes_ _zoster _(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti. EPILEPSIA Seda ravim 阅读完整的文件
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 200 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid Pregabalin Accord 300 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini. Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini. Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini. Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini. Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini. Pregabalin Accord 200 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini. Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini. Pregabalin Accord 300 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid Želatiinist kõvakapsel on valge läbipaistmatu/valge läbipaistmatu, suurusega „4”, mille kaanel on märgistus „PG” ja kehal „25”. Iga kõvakapsel on ligikaudu 14,4 mm pikk. Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid Želatiinist kõvakapsel on valge läbipaistmatu/valge läbipaistmatu, suurusega „3”, mille kaanel on märgistus „PG” ja kehal „50”. Iga kõvakapsel on ligikaudu 15,8 mm pikk. Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid Želatiinist kõvakapsel on punane läbipaistmatu/valge läbipaistmatu, suurusega „4”, mille kaanel on märgistus „PG” ja kehal „75”. Iga kõvakapsel on ligikaudu 14,4 mm pikk. 3 Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid Želatiinist kõvakapsel on punane läbipaistmatu/punane läbipaistmatu, suurusega „3”, mille kaanel on märgistus „PG” ja kehal „100”. Iga kõvakapsel on ligikaudu 15 阅读完整的文件