Pregabalin Accord

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

pregabaliin

Saadav alates:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pregabalin

Terapeutiline rühm:

Antiepileptics,

Terapeutiline ala:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Näidustused:

EpilepsyPregabalin Kokkuleppel on märgitud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Kokkuleppel on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.

Toote kokkuvõte:

Revision: 15

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

2015-08-28

Infovoldik

78
B. PAKENDI INFOLEHT
79
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN ACCORD 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ACCORD 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ACCORD 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ACCORD 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ACCORD 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ACCORD 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ACCORD 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ACCORD 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregabalin Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Accord’i võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Accord kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja
generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU
Seda ravimit kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu
raviks. Perifeerset neuropaatilist
valu võivad põhjustada erinevad haigused, nagu suhkurtõbi või
_herpes_ _zoster _(vöötohatis).
Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat,
kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline
valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui
sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
EPILEPSIA
Seda ravim

Toote omadused

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Accord 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Accord 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
Pregabalin Accord 150 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Pregabalin Accord 200 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Pregabalin Accord 225 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Pregabalin Accord 300 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Pregabalin Accord 25 mg kõvakapslid
Želatiinist kõvakapsel on valge läbipaistmatu/valge läbipaistmatu,
suurusega „4”, mille kaanel on
märgistus „PG” ja kehal „25”. Iga kõvakapsel on ligikaudu
14,4 mm pikk.
Pregabalin Accord 50 mg kõvakapslid
Želatiinist kõvakapsel on valge läbipaistmatu/valge läbipaistmatu,
suurusega „3”, mille kaanel on
märgistus „PG” ja kehal „50”. Iga kõvakapsel on ligikaudu
15,8 mm pikk.
Pregabalin Accord 75 mg kõvakapslid
Želatiinist kõvakapsel on punane läbipaistmatu/valge
läbipaistmatu, suurusega „4”, mille kaanel on
märgistus „PG” ja kehal „75”. Iga kõvakapsel on ligikaudu
14,4 mm pikk.
3
Pregabalin Accord 100 mg kõvakapslid
Želatiinist kõvakapsel on punane läbipaistmatu/punane
läbipaistmatu, suurusega „3”, mille kaanel on
märgistus „PG” ja kehal „100”. Iga kõvakapsel on ligikaudu
15