Netvax

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
11-06-2014
产品特点 产品特点 (SPC)
11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
11-06-2014

有效成分:

Clostridium-perfringens tipa A alfa toksoīds

可用日期:

Intervet International BV

ATC代码:

QI01AB08

INN(国际名称):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

治疗组:

Cālis

治疗领域:

Imunoloģisks aves

疗效迹象:

Cāļu aktīvai imunizācijai, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu saviem pēcnācējiem dēšanas laikā. Lai samazinātu Clostridium-perfringens tipa-A inducētās nekrotiskās enterīta izraisītu bojājumu biežumu un smagumu. Efektivitāti pierādīja cāļu problēma apmēram trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Imunitātes pasīvās pārnešanas sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas. Imunitātes pasīvās pārejas ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas.

產品總結:

Revision: 2

授权状态:

Atsaukts

授权日期:

2009-04-16

资料单张

                                Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Netvax emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Zāles vairs nav reğistrētas
18
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas
sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu,
kurš pāriet 30 dienu laikā. Pēc
otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas
reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
Pelēkbalta eļļas emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 11-06-2014
产品特点 产品特点 保加利亚文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 11-06-2014
资料单张 资料单张 西班牙文 11-06-2014
产品特点 产品特点 西班牙文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 11-06-2014
资料单张 资料单张 捷克文 11-06-2014
产品特点 产品特点 捷克文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 11-06-2014
资料单张 资料单张 丹麦文 11-06-2014
产品特点 产品特点 丹麦文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 11-06-2014
资料单张 资料单张 德文 11-06-2014
产品特点 产品特点 德文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 德文 11-06-2014
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 11-06-2014
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 11-06-2014
资料单张 资料单张 希腊文 11-06-2014
产品特点 产品特点 希腊文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 11-06-2014
资料单张 资料单张 英文 11-06-2014
产品特点 产品特点 英文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 英文 11-06-2014
资料单张 资料单张 法文 11-06-2014
产品特点 产品特点 法文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 法文 11-06-2014
资料单张 资料单张 意大利文 11-06-2014
产品特点 产品特点 意大利文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 11-06-2014
资料单张 资料单张 立陶宛文 11-06-2014
产品特点 产品特点 立陶宛文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 11-06-2014
资料单张 资料单张 匈牙利文 11-06-2014
产品特点 产品特点 匈牙利文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 11-06-2014
资料单张 资料单张 马耳他文 11-06-2014
产品特点 产品特点 马耳他文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 11-06-2014
资料单张 资料单张 荷兰文 11-06-2014
产品特点 产品特点 荷兰文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 11-06-2014
资料单张 资料单张 波兰文 11-06-2014
产品特点 产品特点 波兰文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 11-06-2014
资料单张 资料单张 葡萄牙文 11-06-2014
产品特点 产品特点 葡萄牙文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 11-06-2014
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 11-06-2014
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 11-06-2014
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 11-06-2014
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 11-06-2014
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 11-06-2014
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 11-06-2014
资料单张 资料单张 芬兰文 11-06-2014
产品特点 产品特点 芬兰文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 11-06-2014
资料单张 资料单张 瑞典文 11-06-2014
产品特点 产品特点 瑞典文 11-06-2014
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 11-06-2014
资料单张 资料单张 挪威文 11-06-2014
产品特点 产品特点 挪威文 11-06-2014
资料单张 资料单张 冰岛文 11-06-2014
产品特点 产品特点 冰岛文 11-06-2014

查看文件历史