Netvax

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
11-06-2014
Ciri produk Ciri produk (SPC)
11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
11-06-2014

Bahan aktif:

Clostridium-perfringens tipa A alfa toksoīds

Boleh didapati daripada:

Intervet International BV

Kod ATC:

QI01AB08

INN (Nama Antarabangsa):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

Kumpulan terapeutik:

Cālis

Kawasan terapeutik:

Imunoloģisks aves

Tanda-tanda terapeutik:

Cāļu aktīvai imunizācijai, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu saviem pēcnācējiem dēšanas laikā. Lai samazinātu Clostridium-perfringens tipa-A inducētās nekrotiskās enterīta izraisītu bojājumu biežumu un smagumu. Efektivitāti pierādīja cāļu problēma apmēram trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Imunitātes pasīvās pārnešanas sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas. Imunitātes pasīvās pārejas ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas.

Ringkasan produk:

Revision: 2

Status kebenaran:

Atsaukts

Tarikh kebenaran:

2009-04-16

Risalah maklumat

                                Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Netvax emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Zāles vairs nav reğistrētas
18
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas
sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu,
kurš pāriet 30 dienu laikā. Pēc
otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas
reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
Pelēkbalta eļļas emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Czech 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Denmark 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Jerman 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Estonia 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Greek 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Inggeris 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Perancis 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Itali 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Lithuania 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Hungary 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Malta 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Belanda 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Poland 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Portugis 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Romania 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Slovak 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Slovenia 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Finland 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Sweden 11-06-2014
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Norway 11-06-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 11-06-2014
Ciri produk Ciri produk Iceland 11-06-2014

Lihat sejarah dokumen