Netvax

Ország: Európai Unió

Nyelv: lett

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Clostridium-perfringens tipa A alfa toksoīds

Beszerezhető a:

Intervet International BV

ATC-kód:

QI01AB08

INN (nemzetközi neve):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

Terápiás csoport:

Cālis

Terápiás terület:

Imunoloģisks aves

Terápiás javallatok:

Cāļu aktīvai imunizācijai, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu saviem pēcnācējiem dēšanas laikā. Lai samazinātu Clostridium-perfringens tipa-A inducētās nekrotiskās enterīta izraisītu bojājumu biežumu un smagumu. Efektivitāti pierādīja cāļu problēma apmēram trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Imunitātes pasīvās pārnešanas sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas. Imunitātes pasīvās pārejas ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas.

Termék összefoglaló:

Revision: 2

Engedélyezési státusz:

Atsaukts

Engedély dátuma:

2009-04-16

Betegtájékoztató

                                Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Netvax emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Zāles vairs nav reğistrētas
18
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas
sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu,
kurš pāriet 30 dienu laikā. Pēc
otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas
reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
Pelēkbalta eļļas emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők német 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató portugál 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők portugál 11-06-2014
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés portugál 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők román 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 11-06-2014
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 11-06-2014
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 11-06-2014
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 11-06-2014
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 11-06-2014

Dokumentumelőzmények megtekintése