Netvax

Země: Evropská unie

Jazyk: lotyština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktivní složka:

Clostridium-perfringens tipa A alfa toksoīds

Dostupné s:

Intervet International BV

ATC kód:

QI01AB08

INN (Mezinárodní Name):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

Terapeutické skupiny:

Cālis

Terapeutické oblasti:

Imunoloģisks aves

Terapeutické indikace:

Cāļu aktīvai imunizācijai, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu saviem pēcnācējiem dēšanas laikā. Lai samazinātu Clostridium-perfringens tipa-A inducētās nekrotiskās enterīta izraisītu bojājumu biežumu un smagumu. Efektivitāti pierādīja cāļu problēma apmēram trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Imunitātes pasīvās pārnešanas sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas. Imunitātes pasīvās pārejas ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas.

Přehled produktů:

Revision: 2

Stav Autorizace:

Atsaukts

Datum autorizace:

2009-04-16

Informace pro uživatele

                                Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Netvax emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Zāles vairs nav reğistrētas
18
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas
sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu,
kurš pāriet 30 dienu laikā. Pēc
otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas
reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai 
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
Pelēkbalta eļļas emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 11-06-2014
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 11-06-2014
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 11-06-2014
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 11-06-2014

Zobrazit historii dokumentů