Netvax

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: letonă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Prospect Prospect (PIL)
11-06-2014

Ingredient activ:

Clostridium-perfringens tipa A alfa toksoīds

Disponibil de la:

Intervet International BV

Codul ATC:

QI01AB08

INN (nume internaţional):

adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens

Grupul Terapeutică:

Cālis

Zonă Terapeutică:

Imunoloģisks aves

Indicații terapeutice:

Cāļu aktīvai imunizācijai, lai nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko enterītu saviem pēcnācējiem dēšanas laikā. Lai samazinātu Clostridium-perfringens tipa-A inducētās nekrotiskās enterīta izraisītu bojājumu biežumu un smagumu. Efektivitāti pierādīja cāļu problēma apmēram trīs nedēļas pēc izšķilšanās. Imunitātes pasīvās pārnešanas sākums: 6 nedēļas pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas. Imunitātes pasīvās pārejas ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas procedūras pabeigšanas.

Rezumat produs:

Revision: 2

Statutul autorizaţiei:

Atsaukts

Data de autorizare:

2009-04-16

Prospect

                                Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Netvax emulsija injekcijai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831AN Boxmeer
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge
Middlesex, UB9 6LS
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
4.
INDIKĀCIJAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Zāles vairs nav reğistrētas
18
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc intramuskulāras vakcīnas ievadīšanas nav tikušas novērotas
sistēmiskas reakcijas uz vakcināciju.
Vakcinācija var izraisīt mērenu krūšu apvidus audu iekaisumu,
kurš pāriet 30 dienu laikā. Pēc
otrreizējas vakcinācijas iekaisums var ilgt līdz 35 dienām.
Iekaisums ir ļoti izplatīts.
Pēc dubultdevas injekcijas, var viegli pastiprināties lokālas
reakcijas.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Netvax emulsija injekcijai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (0,5ml) satur:
Aktīvā viela
_Clostridium perfringens_ A tipa alfa toksoīds
ne mazāk kā 6,8 SV *
Papildviela
Gaišā minerāleļļa
0,31 ml
Palīgviela(s)
Tiomersāls
0,035-0,05 mg
* Starptautiskās vienības uz ml trušu seruma, kas noteiktas ar
hemolīzi inhibējošo testu
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijai
Pelēkbalta eļļas emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu aktīvai imunizācijai dēšanas perioda laikā, lai
nodrošinātu pasīvo imunizāciju pret nekrotisko
enterītu to pēcnācējiem.
Lai samazinātu mirstību un bojājumu biežumu un smagumu, ko izraisa
_Clostridium perfringens_ A tipa
izraisīts nekrotiskais enterīts. Iedarbīgums tika pierādīts
mākslīgi inficējot cāļus aptuveni trīs nedēļas
pēc izšķilšanās.
Pasīvās imunitātes iestāšanās sākums: 6 nedēļas pēc
vakcinācijas pabeigšanas.
Pasīvās imunitātes ilgums: 51 nedēļa pēc vakcinācijas
pabeigšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Nav
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam:
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja produkts injicēts
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 11-06-2014
Prospect Prospect spaniolă 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 11-06-2014
Prospect Prospect cehă 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 11-06-2014
Prospect Prospect daneză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 11-06-2014
Prospect Prospect germană 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 11-06-2014
Prospect Prospect estoniană 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 11-06-2014
Prospect Prospect greacă 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 11-06-2014
Prospect Prospect engleză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 11-06-2014
Prospect Prospect franceză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 11-06-2014
Prospect Prospect italiană 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 11-06-2014
Prospect Prospect lituaniană 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 11-06-2014
Prospect Prospect maghiară 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 11-06-2014
Prospect Prospect malteză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 11-06-2014
Prospect Prospect olandeză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 11-06-2014
Prospect Prospect poloneză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 11-06-2014
Prospect Prospect portugheză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 11-06-2014
Prospect Prospect română 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 11-06-2014
Prospect Prospect slovacă 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 11-06-2014
Prospect Prospect slovenă 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 11-06-2014
Prospect Prospect finlandeză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 11-06-2014
Prospect Prospect suedeză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 11-06-2014
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 11-06-2014
Prospect Prospect norvegiană 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 11-06-2014
Prospect Prospect islandeză 11-06-2014
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 11-06-2014

Vizualizați istoricul documentelor