国家: 欧盟
语言: 拉脱维亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsija
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Autorizēts
2017-09-18
97 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 98 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LACOSAMIDE ACCORD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LACOSAMIDE ACCORD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES LACOSAMIDE ACCORD 150 MG APVALKOTĀS TABLETES LACOSAMIDE ACCORD 200 MG APVALKOTĀS TABLETES _lacosamidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lacosamide Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lacosamide Accord lietošanas 3. Kā lietot Lacosamide Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lacosamide Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LACOSAMIDE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR LACOSAMIDE ACCORD Lacosamide Accord satur lakozamīdu. Tas pieder pretepilepsijas zāļu grupai. Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai. • Jums šīs zāles ir jālieto, lai samazinātu lēkmju (krampju) skaitu. KĀDAM NOLŪKAM LACOSAMIDE ACCORD LIETO • Lacosamide Accord lieto: • atsevišķi vai kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadiem un vecākiem, lai ārstētu epilepsijas formu, kuru raksturo parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas”. Šāda veida epilepsijas lēkmes sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi. • Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs. kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadiem un ve 阅读完整的文件
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lacosamide Accord 50 mg apvalkotās tabletes Lacosamide Accord 100 mg apvalkotās tabletes Lacosamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lacosamide Accord 50 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda ( _Lacosamidum_ ). Lacosamide Accord 100 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda ( _Lacosamidum_ ). Lacosamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda ( _Lacosamidum_ ). Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda ( _Lacosamidum_ ). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: 50 mg: katra apvalkotā tablete satur 0,105 mg lecitīna (sojas). 100 mg: katra apvalkotā tablete satur 0,210 mg lecitīna (sojas). 150 mg: katra apvalkotā tablete satur 0,315 mg lecitīna (sojas). 200 mg: katra apvalkotā tablete satur 0,420 mg lecitīna (sojas). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Lacosamide Accord 50 mg apvalkotās tabletes Sārtas, ovālas, aptuveni 10,3 x 4,8 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu “L” vienā pusē un “50” otrā pusē. Lacosamide Accord 100 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, ovālas, aptuveni 13,0 x 6,0 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu “L” vienā pusē un “100” otrā pusē. Lacosamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes Laša krāsas, ovālas, aptuveni 15,0 x 6,9 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu “L” vienā pusē un “150” otrā pusē. Lacosamide Accord 200 mg apvalkotās tabletes 3 Zilas, ovālas, aptuveni 16,4 x 7,6 mm lielas apvalkotas tabletes ar iespiestu “L” vienā pusē un “200” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lacosamide Accord ir indicēts kā monoterapija sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieau 阅读完整的文件