Fertavid

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

фолитропин бета

可用日期:

Merck Sharp & Dohme B.V. 

ATC代码:

G03GA06

INN（国际名称）:

follitropin beta

治疗组:

Полови хормони и слиза на половата система,

治疗领域:

Infertility; Hypogonadism

疗效迹象:

В женското:Fertavid е показан за лечение на безплодие при жените в следните клинични случаи:ановулация (включително поликистоза на яйчниците заболяване, концепцията пбвп) при жени, които не са били поддающаяся лечение с clomifene citrateControlled овариална хиперстимулация за предизвикване на развитие на множествени фоликули на медикаменти за копиране на софтуер [електронен. ин витро оплождане/трансплантация на ембриона (IVF/PE), гаметы рамките на маточната предаване (подарък) и интрацитоплазматическая инжектиране на сперматозоиди (ICSI). В мъжки:липсата на сперматогенезата, поради hypogonadotrophic хипогонадизъм.

產品總結:

Revision: 12

授权状态:

Отменено

授权日期:

2009-03-19

资料单张

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п�

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Fertavid 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fertavid 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 50 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 100 IU/ml.
Един флакон
съдържа 5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg протеин).
Инжекционният разтвор съдържа
активното
вещество фолитропин бета (follitropin beta),
произведен чрез генно инженерство в
клетъчна
линия от яйчник на китайски хамстер
(ЯКХ).
Fertavid 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 75 IU рекомбинантен
фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в 0,5 ml
воден разтвор. Това съответства на
количество в дозова единица от 150 IU/ml.
Един флакон
съдържа 7,5 микрограма протеин
(специфичната _in vivo_ биологична
активност се равнява
приблизително на 10 000 IU ФСХ / mg п�