国家: 欧盟
语言: 克罗地亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
gušterača u prahu
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Probavite, uklj. enzimi
Nedostatnost egzocrvene gušterače
Gušterače enzim zamjena tretman u exocrine gušterače insuficijencija zbog cistične fibroze ili drugim uvjetima (e. kronični pankreatitis, post-pancreatectomy ili karcinom gušterače). Enzepi drugačije u bebe, djecu, mlade i odrasle.
Revision: 1
povučen
2016-06-29
33 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 34 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ENZEPI 5000 JEDINICA ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE ENZEPI 10 000 JEDINICA ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE ENZEPI 25 000 JEDINICA ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE ENZEPI 40 000 JEDINICA ŽELUČANOOTPORNE TVRDE KAPSULE gušterača, prašak PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Enzepi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Enzepi 3. Kako uzimati Enzepi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Enzepi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ENZEPI I ZA ŠTO SE KORISTI Enzepi je lijek za nadomjesno liječenje enzimima gušterače u osoba čija tijela ne proizvode dovoljno vlastitih enzima za probavu hrane. Enzepi sadrži mješavinu prirodnih probavnih enzima koji služe za probavu hrane. Oni uključuju lipaze za probavu masnoća, proteaze za probavu bjelančevina i amilaze za probavu ugljikohidrata. Enzimi se dobivaju iz svinjske gušterače. Enzepi je namijenjen odraslima, adolescentima, djeci i dojenčadi s "egzokrinom insuficijencijom gušterače", stanjem koje otežava tijelu razgradnju i probavu hrane. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENZEPI NEMOJTE UZIMATI ENZEPI - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Enzepi: ako ste ikada imali giht, bolest bubrega, ili visoke 阅读完整的文件
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA Enzepi 5000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 10 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Enzepi 40 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Enzepi 5000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 39,8 mg praška gušterače svinjskog podrijetla uključujući sljedeće enzimske aktivnosti: lipolitička aktivnost: 5000 jedinica*, amilolitička aktivnost: ne manje od 1600 jedinica*, proteolitička aktivnost: ne manje od 130 jedinica*. Enzepi 10 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 83,7 mg praška gušterače svinjskog podrijetla uključujući sljedeće enzimske aktivnosti: lipolitička aktivnost: 10 000 jedinica*, amilolitička aktivnost: ne manje od 3200 jedinica*, proteolitička aktivnost: ne manje od 270 jedinica*. Enzepi 25 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 209,3 mg praška gušterače svinjskog podrijetla uključujući sljedeće enzimske aktivnosti: lipolitička aktivnost: 25 000 jedinica*, amilolitička aktivnost: ne manje od 4800 jedinica*, proteolitička aktivnost: ne manje od 410 jedinica*. Enzepi 40 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 334,9 mg praška gušterače svinjskog podrijetla uključujući sljedeće enzimske aktivnosti: lipolitička aktivnost: 40 000 jedinica*, amilolitička aktivnost: ne manje od 7800 jedinica*, proteolitička aktivnost: ne manje od 650 jedinica*. * Ph. Eur. jedinica Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna tvrda kapsula. Enzepi 5000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Tvrde kapsule s bijelom neprozirnom kapicom i bijelim neprozirnim tijelom, s otisnutim "Enzepi 5", koje sadrže svijetlosmeđe želučanootporne granule. Enzepi 10 000 jedinica želučanootporne tvrde kapsule Tvrda kapsula sa žutom neprozirnom 阅读完整的文件