Enzepi

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

σκόνη παγκρέατος

可用日期:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd

ATC代码:

A09AA02

INN（国际名称）:

pancreas powder

治疗组:

Τα πεπτικά, συμπεριλαμβανόμενα. ένζυμα

治疗领域:

Εξωκρική Παγκρεατική Ανεπάρκεια

疗效迹象:

Θεραπεία αντικατάστασης ενζύμων παγκρέατος σε εξωκρινή παγκρεατική ανεπάρκεια λόγω κυστικής ίνωσης ή άλλων καταστάσεων (e. χρόνια παγκρεατίτιδα, μετά την παγκρεατεκτομή ή καρκίνο του παγκρέατος). Enzepi ενδείκνυται σε βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες.

產品總結:

Revision: 1

授权状态:

Αποτραβηγμένος

授权日期:

2016-06-29

资料单张

33
Β.
ΦΥΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΑΣΘΕΝΉ
ENZEPI 5.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 10.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 25.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 40.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
Κόνις παγκρέατος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΤΟ
ΠΑΡΌΝ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙ

产品特点

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Enzepi 5.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 10.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 25.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 40.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Enzepi 5.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
Ένα καψάκιο περιέχει 39,8 mg κόνεως
παγκρέατος χοίρειας προέλευσης
συμπεριλαμβάνοντας τις
ακόλουθες ενζυματικές δραστικότητες:
λιπολυτική δραστικότητα:
5.000 μονάδες*,
αμυλολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
1.600 μονάδες*,
πρωτεολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
130 μονάδες*.
Enzepi 10.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
Ένα καψάκιο περιέχει 83,7 mg κόνεως
παγκρέατος χοίρειας προέλευσης
συμπεριλαμβάνοντας τις
ακόλουθες ενζυματικές δραστικότητες:
λιπολυτική δραστικότητα:
10.000 μονάδες*,
αμυλολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
3.200 μονάδες*,
πρωτεολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
270 μονάδες*.
Enzepi 25.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκ