Enzepi
Država: Evropska unija
Jezik: grščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
14-08-2017
Lastnosti izdelka
(SPC)
14-08-2017
Javno poročilo o oceni
(PAR)
19-07-2016
Aktivna sestavina:
σκόνη παγκρέατος
Dostopno od:
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
Koda artikla:
A09AA02
INN (mednarodno ime):
pancreas powder
Terapevtska skupina:
Τα πεπτικά, συμπεριλαμβανόμενα. ένζυμα
Terapevtsko območje:
Εξωκρική Παγκρεατική Ανεπάρκεια
Terapevtske indikacije:
Θεραπεία αντικατάστασης ενζύμων παγκρέατος σε εξωκρινή παγκρεατική ανεπάρκεια λόγω κυστικής ίνωσης ή άλλων καταστάσεων (e. χρόνια παγκρεατίτιδα, μετά την παγκρεατεκτομή ή καρκίνο του παγκρέατος). Enzepi ενδείκνυται σε βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες.
Povzetek izdelek:
Revision: 1
Status dovoljenje:
Αποτραβηγμένος
Datum dovoljenje:
2016-06-29
Navodilo za uporabo
33
Β.
ΦΥΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΩΝ
ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΑΣΘΕΝΉ
ENZEPI 5.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 10.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 25.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
ENZEPI 40.000
ΜΟΝΆΔΕΣ,
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
Κόνις παγκρέατος
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΤΟ
ΠΑΡΌΝ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙ
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Enzepi 5.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 10.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 25.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
Enzepi 40.000 μονάδων, γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Enzepi 5.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
Ένα καψάκιο περιέχει 39,8 mg κόνεως
παγκρέατος χοίρειας προέλευσης
συμπεριλαμβάνοντας τις
ακόλουθες ενζυματικές δραστικότητες:
λιπολυτική δραστικότητα:
5.000 μονάδες*,
αμυλολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
1.600 μονάδες*,
πρωτεολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
130 μονάδες*.
Enzepi 10.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκληρά
Ένα καψάκιο περιέχει 83,7 mg κόνεως
παγκρέατος χοίρειας προέλευσης
συμπεριλαμβάνοντας τις
ακόλουθες ενζυματικές δραστικότητες:
λιπολυτική δραστικότητα:
10.000 μονάδες*,
αμυλολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
3.200 μονάδες*,
πρωτεολυτική δραστικότητα:
όχι λιγότερες από
270 μονάδες*.
Enzepi 25.000 μονάδων γαστροανθεκτικά
καψάκια, σκ
Preberite celoten dokument
