国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PYRANTELEMBONAAT
Bimeda Animal Health Limited
QP52AF02
PYRANTELEMBONAAT
Pasta voor oraal gebruik
PYRANTELEMBONAAT 11,4 g/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Paarden; Ponies
Pyrantel
Wachttermijn: Paarden Vlees 7 dagen; Ponies Vlees 7 dagen
Nationaal
2002-04-17
BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610 1 / 13 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610 2 / 13 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Embotape 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per doseerspuit: WERKZAAM BESTANDDEEL: Pyrantelembonaat 11,4 g HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden en pony’s. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Ter bestrijding van volwassen stadia van _Parascaris equorum _en _Cycliocyclus nassatus_ bij paarden en pony’s. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij ernstig verzwakte dieren en dieren met een bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS - Uitsluitend bedoeld voor directe orale toediening; - Frequente behandelingen kunnen leiden tot selectie van pyrantelresistente wormen; - Bij constatering van verminderde effectiviteit dient overgeschakeld te worden naar een ander middel met een ander werkingsmechanisme; - Dezelfde doseerspuit kan alleen gebruikt worden voor twee dieren als deze beide gezond zijn, beide in dezelfde wei lopen, of zich beide op hetzelfde terrein bevinden en in direct contact met elkaar zijn. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Geen. BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610 3 / 13 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen. OVERIGE VOORZORGSMAATREGELEN Geen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Incidenteel kan overgevoeligheid van de huid plaatsvinden. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt. 4.8 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE 阅读完整的文件