Embotape

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

PYRANTELEMBONAAT

Доступно од:

Bimeda Animal Health Limited

АТЦ код:

QP52AF02

INN (Међународно име):

PYRANTELEMBONAAT

Фармацеутски облик:

Pasta voor oraal gebruik

Састав:

PYRANTELEMBONAAT 11,4 g/stuk,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапеутска група:

Paarden; Ponies

Терапеутска област:

Pyrantel

Резиме производа:

Wachttermijn: Paarden Vlees 7 dagen; Ponies Vlees 7 dagen

Статус ауторизације:

Nationaal

Датум одобрења:

2002-04-17

Карактеристике производа

BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610
1 / 13
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610
2 / 13
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Embotape
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per doseerspuit:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pyrantelembonaat
11,4 g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden en pony’s.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Ter bestrijding van volwassen stadia van _Parascaris equorum _en
_Cycliocyclus nassatus_ bij
paarden en pony’s.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ernstig verzwakte dieren en dieren met een bekende
overgevoeligheid voor
één van de bestanddelen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
- Uitsluitend bedoeld voor directe orale toediening;
- Frequente behandelingen kunnen leiden tot selectie van
pyrantelresistente wormen;
- Bij constatering van verminderde effectiviteit dient overgeschakeld
te worden naar een ander
middel met een ander werkingsmechanisme;
- Dezelfde doseerspuit kan alleen gebruikt worden voor twee dieren als
deze beide gezond zijn,
beide in dezelfde wei lopen, of zich beide op hetzelfde terrein
bevinden en in direct contact
met elkaar zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610
3 / 13
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de
toepassing direct huidcontact
vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
OVERIGE VOORZORGSMAATREGELEN
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Incidenteel kan overgevoeligheid van de huid plaatsvinden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE