Embotape

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PYRANTELEMBONAAT

Available from:

Bimeda Animal Health Limited

ATC code:

QP52AF02

INN (International Name):

PYRANTELEMBONAAT

Pharmaceutical form:

Pasta voor oraal gebruik

Composition:

PYRANTELEMBONAAT 11,4 g/stuk,

Administration route:

Oraal gebruik

Prescription type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutic group:

Paarden; Ponies

Therapeutic area:

Pyrantel

Product summary:

Wachttermijn: Paarden Vlees 7 dagen; Ponies Vlees 7 dagen

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

2002-04-17

Summary of Product characteristics

BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610
1 / 13
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610
2 / 13
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Embotape
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per doseerspuit:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pyrantelembonaat
11,4 g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden en pony’s.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Ter bestrijding van volwassen stadia van _Parascaris equorum _en
_Cycliocyclus nassatus_ bij
paarden en pony’s.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ernstig verzwakte dieren en dieren met een bekende
overgevoeligheid voor
één van de bestanddelen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
- Uitsluitend bedoeld voor directe orale toediening;
- Frequente behandelingen kunnen leiden tot selectie van
pyrantelresistente wormen;
- Bij constatering van verminderde effectiviteit dient overgeschakeld
te worden naar een ander
middel met een ander werkingsmechanisme;
- Dezelfde doseerspuit kan alleen gebruikt worden voor twee dieren als
deze beide gezond zijn,
beide in dezelfde wei lopen, of zich beide op hetzelfde terrein
bevinden en in direct contact
met elkaar zijn.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
BD/2024/REG NL 9848/zaak 1063610
3 / 13
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de
toepassing direct huidcontact
vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
OVERIGE VOORZORGSMAATREGELEN
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Incidenteel kan overgevoeligheid van de huid plaatsvinden.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE