APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg (CEFUROXIMA)

国家: 智利

语言: 西班牙文

来源: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

有效成分:

CEFUROXIMA

可用日期:

THEA PHARMA S.p.A.

INN（国际名称）:

CEFUROXIMA

组成:

CEFUROXIMA SÓDICA 52,6 mg

给药途径:

Intracameral

类:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

处方类型:

Receta Simple

疗效迹象:

Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la cirugía de catarata.

產品總結:

Resolución Inscríbase: 16637; Fecha Próxima renovación: 08/07/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

授权状态:

Vigente

授权日期:

2020-07-08

产品特点

REF.: RF1231986/19
REG. I.S.P. N° F-25555/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
________________________________________________________________________________
Página 1 de 7
APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aprokam polvo para solución inyectable 50 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de cefuroxima (en forma de 52,6 mg de
cefuroxima
SÓDICA
).
Tras la reconstitución con 5 ml de disolvente (ver sección 6.6), 0,1
ml de solución contienen 1 mg de
cefuroxima.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable [Polvo para inyectable].
Polvo blanco a casi blanco.
4. D A T O S C L Í N I C O S
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis antibiótica de la endoftalmitis postoperatoria tras la
cirugía de catarata (ver sección 5.1).
Deben seguirse las guías oficiales sobre el uso apropiado de agentes
antibacterianos, incluyendo las
guías sobre la profilaxis antibiótica en la cirugía del ojo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso intracameral. Un vial para un solo uso.
_POSOLOGÍA_
_ _
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 0,1 ml de solución reconstituida (ver
sección 6.6), es decir, 1 mg de
cefuroxima.
NO INYECTAR MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA (ver sección 4.9).
_ _
_Población pediátrica: _
En la población pediátrica, no se ha establecido ni la dosis
óptima, ni la seguridad de Aprokam. _ _
_Pacientes de edad avanzada:_
No es necesario ajustar la dosis.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
No es necesario un ajuste de la dosis teniendo en cuenta la baja dosis
y la despreciable exposición
sistémica esperada a la cefuroxima al utilizar Aprokam.
_ _
_ _
REF.: RF1231986/19
REG. I.S.P. N° F-25555/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
APROKAM POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG
_________________________________________________________________________